- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02073604
Rollen til SMA under forberedelse av unimanuelle og bimanuelle bevegelser: Mirror Movements Paradigm (MOMIC2)
Rôle de la SMA Dans la péparation Des Mouvements Uni et Bi-manuels: le Paradigme Des Mouvements en Miroir
Målet med prosjektet er å studere rollen til sekundærmotorisk område (nærmere bestemt det supplerende motoriske området, eller SMA) under unimanuelle og bimanuelle frivillige bevegelser eksternt (cue) eller internt (subjektets valg) trigget. I den visningen vil vi studere 3 eksperimentelle grupper:
- en gruppe friske frivillige (kontrollgruppe)
- den samme gruppen av friske frivillige etter en forbigående inaktivering av SMA (med sikte på gjentatt transkraniell magnetisk stimulering eller TMS)
- en gruppe pasienter som lider av medfødte speilbevegelser som mistenkes å ha en dysfunksjon av SMA (i henhold til våre tidligere resultater) I hver av disse gruppene vil vi, med sikte på en seriell reaksjonstidsoppgave, studere påvirkningen av en SMA stimulering av eksitabiliteten til den primære motoriske cortex (M1) under forberedelsen av en frivillig bevegelse (unimanuell eller bimanuell). Dette vil tillate oss å vurdere kommunikasjonen mellom SMA og M1 under bevegelsesforberedelse. Ved å bruke samme oppgave i funksjonelle bilder vil vi studere aktiveringens mønster av primære og sekundære motoriske områder under bevegelsesforberedelse. Denne multimodale tilnærmingen bør tillate oss å bedre forstå den synergistiske funksjonen til disse forskjellige strukturene som er involvert i bevegelsesforberedelse. Et annet interessant aspekt vil være å bestemme rollen til disse strukturene i bevegelseslateralisering. Til slutt kan resultatene våre tillate oss å presisere rollen til motorpreparatets dysfunksjon i opprinnelsen til medfødte speilbevegelser.
For det første tar denne studien sikte på en bedre forståelse av den cerebrale fysiologien til bevegelsesforberedelse (som ikke er godt kjent) ved å bruke speilbevegelsesparadigmet som en dysfunksjonsmodell (i henhold til våre tidligere resultater). I følge vår hypotese er det en sterk kobling mellom SMA og M1 under bevegelsesforberedelse. Denne hypotesen vil bli vurdert ved bruk av den samme eksperimentelle oppgaven med kombinerte nevrofysiologiske og nevroimaging tilnærminger, og dermed øke validiteten til de oppnådde resultatene.
Et sekundært mål med denne protokollen er å presisere rollen til motorplanleggingsdysfunksjon hos pasienter med medfødte speilbevegelser. En bedre forståelse av mekanismene som er ansvarlige for denne tilstanden er nødvendig i et terapeutisk prospekt på mellomlang sikt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75013
- Fédération des Maladies du Système Nerveux, Hôpital Pitié Salpétrière Paris, France 75013
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 15 år og 3 måneder til 82 år
- Pasienter med medfødte speilbevegelser uten ytterligere manifestasjon eller misdannelse
- Ingen kontraindikasjoner for MR- eller TMS-studie
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å gi et informert samtykke
- Samtidig deltakelse i en annen klinisk studie
- Behandling som modulerer kortikal eksitabilitet (kun for TMS-delen av studien)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Friske frivillige
|
Morfologisk og funksjonell hjerne-MR; transkraniell magnetisk stimulering
|
|
Annen: Medfødte speilbevegelser
Pasienter som presenterer med medfødte speilbevegelser
|
Morfologisk og funksjonell hjerne-MR; transkraniell magnetisk stimulering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
SMA aktiveringsnivå og tilkobling under forberedelse av unimanuelle/bimanuelle bevegelser
Tidsramme: opptil 3 år
|
opptil 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
SMA-aktiveringsnivå og tilkobling under forberedelse av unimanuelle/bimanuelle bevegelser hos pasienter med medfødte speilbevegelser
Tidsramme: opptil 3 år
|
opptil 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emmanuel ROZE, MD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- C13-16
- 2013-A00616-39 (Registeridentifikator: IDRCB)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .