Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til SMA under forberedelse av unimanuelle og bimanuelle bevegelser: Mirror Movements Paradigm (MOMIC2)

Rôle de la SMA Dans la péparation Des Mouvements Uni et Bi-manuels: le Paradigme Des Mouvements en Miroir

Målet med prosjektet er å studere rollen til sekundærmotorisk område (nærmere bestemt det supplerende motoriske området, eller SMA) under unimanuelle og bimanuelle frivillige bevegelser eksternt (cue) eller internt (subjektets valg) trigget. I den visningen vil vi studere 3 eksperimentelle grupper:

  • en gruppe friske frivillige (kontrollgruppe)
  • den samme gruppen av friske frivillige etter en forbigående inaktivering av SMA (med sikte på gjentatt transkraniell magnetisk stimulering eller TMS)
  • en gruppe pasienter som lider av medfødte speilbevegelser som mistenkes å ha en dysfunksjon av SMA (i henhold til våre tidligere resultater) I hver av disse gruppene vil vi, med sikte på en seriell reaksjonstidsoppgave, studere påvirkningen av en SMA stimulering av eksitabiliteten til den primære motoriske cortex (M1) under forberedelsen av en frivillig bevegelse (unimanuell eller bimanuell). Dette vil tillate oss å vurdere kommunikasjonen mellom SMA og M1 under bevegelsesforberedelse. Ved å bruke samme oppgave i funksjonelle bilder vil vi studere aktiveringens mønster av primære og sekundære motoriske områder under bevegelsesforberedelse. Denne multimodale tilnærmingen bør tillate oss å bedre forstå den synergistiske funksjonen til disse forskjellige strukturene som er involvert i bevegelsesforberedelse. Et annet interessant aspekt vil være å bestemme rollen til disse strukturene i bevegelseslateralisering. Til slutt kan resultatene våre tillate oss å presisere rollen til motorpreparatets dysfunksjon i opprinnelsen til medfødte speilbevegelser.

For det første tar denne studien sikte på en bedre forståelse av den cerebrale fysiologien til bevegelsesforberedelse (som ikke er godt kjent) ved å bruke speilbevegelsesparadigmet som en dysfunksjonsmodell (i henhold til våre tidligere resultater). I følge vår hypotese er det en sterk kobling mellom SMA og M1 under bevegelsesforberedelse. Denne hypotesen vil bli vurdert ved bruk av den samme eksperimentelle oppgaven med kombinerte nevrofysiologiske og nevroimaging tilnærminger, og dermed øke validiteten til de oppnådde resultatene.

Et sekundært mål med denne protokollen er å presisere rollen til motorplanleggingsdysfunksjon hos pasienter med medfødte speilbevegelser. En bedre forståelse av mekanismene som er ansvarlige for denne tilstanden er nødvendig i et terapeutisk prospekt på mellomlang sikt.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Paris, Frankrike, 75013
        • Fédération des Maladies du Système Nerveux, Hôpital Pitié Salpétrière Paris, France 75013

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 82 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 15 år og 3 måneder til 82 år
  • Pasienter med medfødte speilbevegelser uten ytterligere manifestasjon eller misdannelse
  • Ingen kontraindikasjoner for MR- eller TMS-studie

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å gi et informert samtykke
  • Samtidig deltakelse i en annen klinisk studie
  • Behandling som modulerer kortikal eksitabilitet (kun for TMS-delen av studien)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Friske frivillige
Morfologisk og funksjonell hjerne-MR; transkraniell magnetisk stimulering
Annen: Medfødte speilbevegelser
Pasienter som presenterer med medfødte speilbevegelser
Morfologisk og funksjonell hjerne-MR; transkraniell magnetisk stimulering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
SMA aktiveringsnivå og tilkobling under forberedelse av unimanuelle/bimanuelle bevegelser
Tidsramme: opptil 3 år
opptil 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
SMA-aktiveringsnivå og tilkobling under forberedelse av unimanuelle/bimanuelle bevegelser hos pasienter med medfødte speilbevegelser
Tidsramme: opptil 3 år
opptil 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Emmanuel ROZE, MD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2014

Først lagt ut (Antatt)

27. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

29. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • C13-16
  • 2013-A00616-39 (Registeridentifikator: IDRCB)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere