Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola SMA podczas przygotowania ruchów jednoręcznych i dwuręcznych: paradygmat ruchów lustrzanych (MOMIC2)

Rôle de la SMA Dans la préparation Des Mouvements Uni et Bi-manuels: le Paradigme Des Mouvements en Miroir

Celem projektu jest zbadanie roli wtórnego obszaru motorycznego (dokładniej dodatkowego obszaru motorycznego, SMA) podczas jedno- i dwuręcznych ruchów dobrowolnych wyzwalanych zewnętrznie (wskazówka) lub wewnętrznie (wybór podmiotu). W tym celu zbadamy 3 grupy eksperymentalne:

  • grupa zdrowych ochotników (grupa kontrolna)
  • ta sama grupa zdrowych ochotników po przejściowej inaktywacji SMA (w celu powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej lub TMS)
  • grupa pacjentów cierpiących na wrodzone ruchy zwierciadła, u których podejrzewa się dysfunkcję SMA (zgodnie z naszymi wcześniejszymi wynikami) W każdej z tych grup, w celu zadania seryjnego czasu reakcji, zbadamy wpływ SMA stymulacja pobudliwości pierwszorzędowej kory ruchowej (M1) podczas przygotowania ruchu dobrowolnego (jednoręcznego lub dwuręcznego). Pozwoli nam to ocenić komunikację między SMA a M1 podczas przygotowania do ruchu. Korzystając z tego samego zadania w obrazowaniu funkcjonalnym, będziemy badać wzorzec aktywacji pierwotnych i drugorzędowych obszarów motorycznych podczas przygotowania do ruchu. To multimodalne podejście powinno pozwolić nam lepiej zrozumieć synergiczne funkcjonowanie tych różnych struktur zaangażowanych w przygotowanie ruchu. Innym interesującym aspektem będzie określenie roli tych struktur w lateralizacji ruchu. Docelowo nasze wyniki mogą pozwolić nam na doprecyzowanie roli dysfunkcji przygotowania motorycznego w genezie wrodzonych ruchów zwierciadlanych.

Po pierwsze, niniejsze badanie ma na celu lepsze zrozumienie mózgowej fizjologii przygotowania ruchu (która nie jest dobrze poznana) przy użyciu paradygmatu ruchów lustrzanych jako modelu dysfunkcji (zgodnie z naszymi wcześniejszymi wynikami). Zgodnie z naszą hipotezą istnieje silny związek między SMA a M1 podczas przygotowania do ruchu. Hipoteza ta zostanie oceniona za pomocą tego samego zadania eksperymentalnego z połączonym podejściem neurofizjologicznym i neuroobrazowym, zwiększając w ten sposób ważność uzyskanych wyników.

Drugorzędnym celem tego protokołu jest doprecyzowanie roli dysfunkcji planowania motorycznego u pacjentów z wrodzonymi ruchami lustrzanymi. W średniookresowej perspektywie terapeutycznej konieczne jest lepsze zrozumienie mechanizmów odpowiedzialnych za ten stan.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

47

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Paris, Francja, 75013
        • Fédération des Maladies du Système Nerveux, Hôpital Pitié Salpétrière Paris, France 75013

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 82 lata (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 15 lat i 3 miesięcy do 82 lat
  • Pacjenci z wrodzonymi ruchami lustrzanymi bez dodatkowych objawów lub wad rozwojowych
  • Brak przeciwwskazań do badania MRI lub TMS

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
  • Jednoczesny udział w innym badaniu klinicznym
  • Leczenie, które moduluje pobudliwość korową (tylko dla części badania TMS)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Zdrowi ochotnicy
Morfologiczny i funkcjonalny MRI mózgu; Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Inny: Wrodzone ruchy lustrzane
Pacjenci zgłaszający się z wrodzonymi ruchami lustrzanymi
Morfologiczny i funkcjonalny MRI mózgu; Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziom aktywacji SMA i łączność podczas przygotowywania ruchów jednoręcznych/oburęcznych
Ramy czasowe: do 3 lat
do 3 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziom aktywacji SMA i łączność podczas przygotowania ruchów jednoręcznych / oburęcznych u pacjentów z wrodzonymi ruchami lustrzanymi
Ramy czasowe: do 3 lat
do 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Emmanuel ROZE, MD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

27 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

29 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C13-16
  • 2013-A00616-39 (Identyfikator rejestru: IDRCB)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowi ochotnicy

Subskrybuj