- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02073604
Rola SMA podczas przygotowania ruchów jednoręcznych i dwuręcznych: paradygmat ruchów lustrzanych (MOMIC2)
Rôle de la SMA Dans la préparation Des Mouvements Uni et Bi-manuels: le Paradigme Des Mouvements en Miroir
Celem projektu jest zbadanie roli wtórnego obszaru motorycznego (dokładniej dodatkowego obszaru motorycznego, SMA) podczas jedno- i dwuręcznych ruchów dobrowolnych wyzwalanych zewnętrznie (wskazówka) lub wewnętrznie (wybór podmiotu). W tym celu zbadamy 3 grupy eksperymentalne:
- grupa zdrowych ochotników (grupa kontrolna)
- ta sama grupa zdrowych ochotników po przejściowej inaktywacji SMA (w celu powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej lub TMS)
- grupa pacjentów cierpiących na wrodzone ruchy zwierciadła, u których podejrzewa się dysfunkcję SMA (zgodnie z naszymi wcześniejszymi wynikami) W każdej z tych grup, w celu zadania seryjnego czasu reakcji, zbadamy wpływ SMA stymulacja pobudliwości pierwszorzędowej kory ruchowej (M1) podczas przygotowania ruchu dobrowolnego (jednoręcznego lub dwuręcznego). Pozwoli nam to ocenić komunikację między SMA a M1 podczas przygotowania do ruchu. Korzystając z tego samego zadania w obrazowaniu funkcjonalnym, będziemy badać wzorzec aktywacji pierwotnych i drugorzędowych obszarów motorycznych podczas przygotowania do ruchu. To multimodalne podejście powinno pozwolić nam lepiej zrozumieć synergiczne funkcjonowanie tych różnych struktur zaangażowanych w przygotowanie ruchu. Innym interesującym aspektem będzie określenie roli tych struktur w lateralizacji ruchu. Docelowo nasze wyniki mogą pozwolić nam na doprecyzowanie roli dysfunkcji przygotowania motorycznego w genezie wrodzonych ruchów zwierciadlanych.
Po pierwsze, niniejsze badanie ma na celu lepsze zrozumienie mózgowej fizjologii przygotowania ruchu (która nie jest dobrze poznana) przy użyciu paradygmatu ruchów lustrzanych jako modelu dysfunkcji (zgodnie z naszymi wcześniejszymi wynikami). Zgodnie z naszą hipotezą istnieje silny związek między SMA a M1 podczas przygotowania do ruchu. Hipoteza ta zostanie oceniona za pomocą tego samego zadania eksperymentalnego z połączonym podejściem neurofizjologicznym i neuroobrazowym, zwiększając w ten sposób ważność uzyskanych wyników.
Drugorzędnym celem tego protokołu jest doprecyzowanie roli dysfunkcji planowania motorycznego u pacjentów z wrodzonymi ruchami lustrzanymi. W średniookresowej perspektywie terapeutycznej konieczne jest lepsze zrozumienie mechanizmów odpowiedzialnych za ten stan.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75013
- Fédération des Maladies du Système Nerveux, Hôpital Pitié Salpétrière Paris, France 75013
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 15 lat i 3 miesięcy do 82 lat
- Pacjenci z wrodzonymi ruchami lustrzanymi bez dodatkowych objawów lub wad rozwojowych
- Brak przeciwwskazań do badania MRI lub TMS
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
- Jednoczesny udział w innym badaniu klinicznym
- Leczenie, które moduluje pobudliwość korową (tylko dla części badania TMS)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Zdrowi ochotnicy
|
Morfologiczny i funkcjonalny MRI mózgu; Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
|
|
Inny: Wrodzone ruchy lustrzane
Pacjenci zgłaszający się z wrodzonymi ruchami lustrzanymi
|
Morfologiczny i funkcjonalny MRI mózgu; Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziom aktywacji SMA i łączność podczas przygotowywania ruchów jednoręcznych/oburęcznych
Ramy czasowe: do 3 lat
|
do 3 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziom aktywacji SMA i łączność podczas przygotowania ruchów jednoręcznych / oburęcznych u pacjentów z wrodzonymi ruchami lustrzanymi
Ramy czasowe: do 3 lat
|
do 3 lat
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Emmanuel ROZE, MD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C13-16
- 2013-A00616-39 (Identyfikator rejestru: IDRCB)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowi ochotnicy
-
Chang Gung Memorial HospitalZakończonyObjaw wywołany hemodializą | Niedociśnienie śróddializacyjneTajwan
-
University of MichiganMichigan Department of Health and Human ServicesZakończonyUbezpieczenie zdrowotneStany Zjednoczone
-
Karolinska InstitutetJeszcze nie rekrutacjaHiperkaliemia | Przewlekła choroba nerek (stadia 4 i 5)Szwecja
-
University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental...Zakończony
-
University of Wisconsin, MadisonTempleton World Charity FoundationRekrutacyjnyDobre samopoczucie, psychologiczneStany Zjednoczone
-
Kaohsiung Medical UniversityNational Science Council, TaiwanZakończonySprawność funkcjonalnaTajwan
-
University of California, Los AngelesZakończonyPłytka nazębna | Zapalenie dziąseł wywołane płytką nazębnąStany Zjednoczone
-
Weill Medical College of Cornell UniversityDoris Duke Charitable FoundationRekrutacyjnyKwestia zdrowia psychicznegoStany Zjednoczone
-
Washington University School of MedicineWycofane
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyPróba kontrolowanego karmienia | Indeks zdrowego odżywiania | Czerwone mięso | MięsoStany Zjednoczone