Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SMA's rolle under forberedelse af unimanuelle og bimanuelle bevægelser: Mirror Movements Paradigm (MOMIC2)

Rôle de la SMA Dans la forberedelse Des Mouvements Uni et Bi-manuels: le Paradigme Des Mouvements en Miroir

Formålet med projektet er at studere rollen af ​​sekundærmotorisk område (mere præcist det supplerende motoriske område, eller SMA) under unimanuelle og bimanuelle frivillige bevægelser eksternt (cue) eller internt (subjektets valg) udløste. I den betragtning vil vi studere 3 eksperimentelle grupper:

  • en gruppe af raske frivillige (kontrolgruppe)
  • den samme gruppe af raske frivillige efter en forbigående inaktivering af SMA (med det formål at gentage transkraniel magnetisk stimulation eller TMS)
  • en gruppe patienter, der lider af medfødte spejlbevægelser, som mistænkes for at have en dysfunktion af SMA (ifølge vores tidligere resultater) I hver af disse grupper vil vi, med henblik på en seriel reaktionstidsopgave, studere indflydelsen af ​​en SMA stimulering af excitabiliteten af ​​den primære motoriske cortex (M1) under forberedelsen af ​​en frivillig bevægelse (unimanuel eller bimanuel). Dette vil give os mulighed for at vurdere kommunikationen mellem SMA og M1 under bevægelsesforberedelse. Ved hjælp af samme opgave i funktionelt billedsprog vil vi studere aktiveringens mønster af primære og sekundære motoriske områder under bevægelsesforberedelse. Denne multimodale tilgang skulle give os mulighed for bedre at forstå den synergistiske funktion af disse forskellige strukturer involveret i bevægelsesforberedelse. Et andet interessant aspekt vil være at bestemme disse strukturers rolle i bevægelseslateralisering. I sidste ende kan vores resultater tillade os at præcisere rollen af ​​motorpræparatets dysfunktion i tilblivelsen af ​​medfødte spejlbevægelser.

For det første sigter denne undersøgelse på en bedre forståelse af den cerebrale fysiologi af bevægelsesforberedelse (som ikke er velkendt) ved at bruge spejlbevægelsesparadigmet som en dysfunktionsmodel (ifølge vores tidligere resultater). Ifølge vores hypotese er der en stærk sammenhæng mellem SMA og M1 under bevægelsesforberedelse. Denne hypotese vil blive vurderet ved brug af den samme eksperimentelle opgave med kombinerede neurofysiologiske og neuroimaging tilgange, hvilket øger validiteten af ​​de opnåede resultater.

Et sekundært mål med denne protokol er at præcisere rollen af ​​motorisk planlægningsdysfunktion hos patienter med medfødte spejlbevægelser. En bedre forståelse af de mekanismer, der er ansvarlige for denne tilstand, er nødvendig i en terapeutisk udsigt på mellemlang sigt.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Paris, Frankrig, 75013
        • Fédération des Maladies du Système Nerveux, Hôpital Pitié Salpétrière Paris, France 75013

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 82 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen fra 15 år og 3 måneder til 82 år
  • Patienter med medfødte spejlbevægelser uden yderligere manifestation eller misdannelse
  • Ingen kontraindikationer for MR- eller TMS-undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give et informeret samtykke
  • Samtidig deltagelse i et andet klinisk forsøg
  • Behandling, der modulerer kortikal excitabilitet (kun for TMS-delen af ​​undersøgelsen)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Sunde frivillige
Morfologisk og funktionel hjerne-MR; transkraniel magnetisk stimulation
Andet: Medfødte spejlbevægelser
Patienter med medfødte spejlbevægelser
Morfologisk og funktionel hjerne-MR; transkraniel magnetisk stimulation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
SMA aktiveringsniveau og tilslutning under forberedelse af unimanuelle/bimanuelle bevægelser
Tidsramme: op til 3 år
op til 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
SMA-aktiveringsniveau og tilslutning under forberedelse af unimanuelle/bimanuelle bevægelser hos patienter med medfødte spejlbevægelser
Tidsramme: op til 3 år
op til 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emmanuel ROZE, MD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2014

Først opslået (Anslået)

27. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

29. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • C13-16
  • 2013-A00616-39 (Registry Identifier: IDRCB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medfødte spejlbevægelser

Kliniske forsøg med Sunde frivillige

Abonner