- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02073604
SMA's rolle under forberedelse af unimanuelle og bimanuelle bevægelser: Mirror Movements Paradigm (MOMIC2)
Rôle de la SMA Dans la forberedelse Des Mouvements Uni et Bi-manuels: le Paradigme Des Mouvements en Miroir
Formålet med projektet er at studere rollen af sekundærmotorisk område (mere præcist det supplerende motoriske område, eller SMA) under unimanuelle og bimanuelle frivillige bevægelser eksternt (cue) eller internt (subjektets valg) udløste. I den betragtning vil vi studere 3 eksperimentelle grupper:
- en gruppe af raske frivillige (kontrolgruppe)
- den samme gruppe af raske frivillige efter en forbigående inaktivering af SMA (med det formål at gentage transkraniel magnetisk stimulation eller TMS)
- en gruppe patienter, der lider af medfødte spejlbevægelser, som mistænkes for at have en dysfunktion af SMA (ifølge vores tidligere resultater) I hver af disse grupper vil vi, med henblik på en seriel reaktionstidsopgave, studere indflydelsen af en SMA stimulering af excitabiliteten af den primære motoriske cortex (M1) under forberedelsen af en frivillig bevægelse (unimanuel eller bimanuel). Dette vil give os mulighed for at vurdere kommunikationen mellem SMA og M1 under bevægelsesforberedelse. Ved hjælp af samme opgave i funktionelt billedsprog vil vi studere aktiveringens mønster af primære og sekundære motoriske områder under bevægelsesforberedelse. Denne multimodale tilgang skulle give os mulighed for bedre at forstå den synergistiske funktion af disse forskellige strukturer involveret i bevægelsesforberedelse. Et andet interessant aspekt vil være at bestemme disse strukturers rolle i bevægelseslateralisering. I sidste ende kan vores resultater tillade os at præcisere rollen af motorpræparatets dysfunktion i tilblivelsen af medfødte spejlbevægelser.
For det første sigter denne undersøgelse på en bedre forståelse af den cerebrale fysiologi af bevægelsesforberedelse (som ikke er velkendt) ved at bruge spejlbevægelsesparadigmet som en dysfunktionsmodel (ifølge vores tidligere resultater). Ifølge vores hypotese er der en stærk sammenhæng mellem SMA og M1 under bevægelsesforberedelse. Denne hypotese vil blive vurderet ved brug af den samme eksperimentelle opgave med kombinerede neurofysiologiske og neuroimaging tilgange, hvilket øger validiteten af de opnåede resultater.
Et sekundært mål med denne protokol er at præcisere rollen af motorisk planlægningsdysfunktion hos patienter med medfødte spejlbevægelser. En bedre forståelse af de mekanismer, der er ansvarlige for denne tilstand, er nødvendig i en terapeutisk udsigt på mellemlang sigt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75013
- Fédération des Maladies du Système Nerveux, Hôpital Pitié Salpétrière Paris, France 75013
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen fra 15 år og 3 måneder til 82 år
- Patienter med medfødte spejlbevægelser uden yderligere manifestation eller misdannelse
- Ingen kontraindikationer for MR- eller TMS-undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at give et informeret samtykke
- Samtidig deltagelse i et andet klinisk forsøg
- Behandling, der modulerer kortikal excitabilitet (kun for TMS-delen af undersøgelsen)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Sunde frivillige
|
Morfologisk og funktionel hjerne-MR; transkraniel magnetisk stimulation
|
|
Andet: Medfødte spejlbevægelser
Patienter med medfødte spejlbevægelser
|
Morfologisk og funktionel hjerne-MR; transkraniel magnetisk stimulation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
SMA aktiveringsniveau og tilslutning under forberedelse af unimanuelle/bimanuelle bevægelser
Tidsramme: op til 3 år
|
op til 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
SMA-aktiveringsniveau og tilslutning under forberedelse af unimanuelle/bimanuelle bevægelser hos patienter med medfødte spejlbevægelser
Tidsramme: op til 3 år
|
op til 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emmanuel ROZE, MD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- C13-16
- 2013-A00616-39 (Registry Identifier: IDRCB)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Medfødte spejlbevægelser
-
University College, LondonAfsluttetNeurologisk lidelse | Ultralyd | Vocal Fold MovementDet Forenede Kongerige
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AfsluttetMindful Movement Intervention (MMI)Forenede Stater
-
Medical University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHemiplegi | Spædbørns udvikling | Constraint Induced Movement TherapyForenede Stater
-
University of SevilleAfsluttetFamilie | Infantil Hemiplegi | Constraint Induced Movement Therapy | Bimanuel intensiv terapiSpanien
-
Cairo UniversityAfsluttetSlag | Constraint Induced Movement Therapy | Øvre ekstremitetsfunktion | Botox injektion | Opgaveorienteret træningEgypten
-
CEU San Pablo UniversityUkendtParese i øvre ekstremitet | Familie | Infantil Hemiplegi | Constraint Induced Movement Therapy | Bimanuel intensiv terapiSpanien
-
Instituto de Genética OcularIkke rekrutterer endnu
-
Cure CMDCongenital Muscle Disease International RegistrTrukket tilbageLAMA2-MD (Merosin Deficient Congenital Muskeldystrofi, MDC1A)Forenede Stater
-
QLT Inc.AfsluttetLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)Forenede Stater, Canada, Tyskland, Holland, Det Forenede Kongerige
-
Università Vita-Salute San RaffaeleRekrutteringLAMA2-MD (Merosin Deficient Congenital Muskeldystrofi, MDC1A) | Merosin mangelfuld medfødt muskeldystrofi | Merosin mangelfuld CMD (helt eller delvist) | LAMA2-MD \(Merosin mangelfuld medfødt muskeldystrofi, MDC1A\)Italien
Kliniske forsøg med Sunde frivillige
-
Rush University Medical CenterAfsluttetDepression | AngstForenede Stater
-
Baylor College of MedicineAfsluttetFedmeForenede Stater
-
Human Development Research Foundation, PakistanUniversity of Liverpool; Shifa Tameer-e-Millat UniversityAfsluttetDepression, postpartum | Perinatal depressionPakistan
-
Oklahoma State University Center for Health SciencesUniversity of Oklahoma; Osage NationAfsluttetBlodtryk | Fødevareusikkerhed | Overvægt eller fedme | Kost, sund | HelbredsstatusForenede Stater
-
The University of Texas at ArlingtonUniversity of South Florida; Center for Transportation, Equity, Decisions...AfsluttetMangel på ressourcer | Mangel på mobilitetForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttetPsykisk nød | Ensomhed | Depression, angstForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttet
-
Noom Inc.AfsluttetVægttab | Opførsel, sundhedForenede Stater
-
Imperial College LondonIkke rekrutterer endnuHjerte-kar-sygdommeDet Forenede Kongerige
-
Inova Health Care ServicesAfsluttetFedme hos børn | Sundhedsadfærd | Kost, sundForenede Stater