- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02073604
SMA:n rooli unimanuaalisten ja bimanuaalisten liikkeiden valmistelun aikana: peililiikkeiden paradigma (MOMIC2)
Role de la SMA Dans la preparation Des Mouvements Uni et Bi-manuels: le Paradigme Des Mouvements en Miroir
Projektin tavoitteena on tutkia toissijaisen motorisen alueen (tarkemmin lisämotorisen alueen eli SMA) roolia ulkoisesti (cue) tai sisäisesti (kohteen valinta) laukaistussa yksi- ja bimanuaalisissa vapaaehtoisissa liikkeissä. Tässä näkymässä tutkimme kolmea koeryhmää:
- ryhmä terveitä vapaaehtoisia (kontrolliryhmä)
- sama ryhmä terveitä vapaaehtoisia SMA:n ohimenevän inaktivoinnin jälkeen (toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation tai TMS:n tavoitteena)
- ryhmä synnynnäisistä peililiikkeistä kärsiviä potilaita, joilla epäillään olevan SMA:n toimintahäiriö (aiempien tulostemme mukaan) Jokaisessa näistä ryhmistä tutkimme sarjareaktioaikatehtävän tavoitteena SMA:n vaikutusta primaarisen motorisen aivokuoren (M1) ärtyneisyyden stimulointi vapaaehtoisen liikkeen (yksimanuaalinen tai bimanuaalinen) valmistelun aikana. Näin voimme arvioida SMA:n ja M1:n välistä viestintää liikkeen valmistelun aikana. Käyttäen samaa tehtävää toiminnallisessa kuvassa, tutkimme ensisijaisten ja sekundaaristen motoristen alueiden aktivaatiokuvioita liikkeen valmistelun aikana. Tämän multimodaalisen lähestymistavan pitäisi auttaa meitä ymmärtämään paremmin näiden erilaisten liikkeiden valmisteluun osallistuvien rakenteiden synergististä toimintaa. Toinen mielenkiintoinen näkökohta on selvittää näiden rakenteiden rooli liikkeen lateralisaatiossa. Lopulta tulokset saattavat antaa meille mahdollisuuden tarkentaa motorisen valmisteen toimintahäiriön roolia synnynnäisten peililiikkeiden synnyssä.
Ensinnäkin tällä tutkimuksella pyritään ymmärtämään paremmin liikkeiden valmistelun aivofysiologiaa (joka ei ole hyvin tunnettu) käyttämällä peililiikkeiden paradigmaa toimintahäiriömallina (aiempien tulostemme mukaan). Hypoteesimme mukaan SMA:n ja M1:n välillä on vahva yhteys liikkeen valmistelun aikana. Tämä hypoteesi arvioidaan käyttämällä samaa kokeellista tehtävää yhdistettyjen neurofysiologisten ja neurokuvantamismenetelmien kanssa, mikä lisää saatujen tulosten validiteettia.
Tämän protokollan toissijainen tavoite on täsmentää motorisen suunnittelun toimintahäiriön roolia potilailla, joilla on synnynnäisiä peililiikkeitä. Keskipitkän aikavälin terapeuttisissa näkymissä on parempaa ymmärrystä tähän sairauteen liittyvistä mekanismeista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75013
- Fédération des Maladies du Système Nerveux, Hôpital Pitié Salpétrière Paris, France 75013
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden ikä on 15 vuotta ja 3 kuukautta 82 vuotta
- Potilaat, joilla on synnynnäiset peililiikkeet ilman muita ilmentymiä tai epämuodostumia
- Ei vasta-aiheita MRI- tai TMS-tutkimukselle
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta
- Samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
- Hoito, joka moduloi aivokuoren kiihottumista (vain tutkimuksen TMS-osassa)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Terveet vapaaehtoiset
|
Morfologinen ja toiminnallinen aivojen MRI; transkraniaalinen magneettistimulaatio
|
|
Muut: Synnynnäiset peililiikkeet
Potilaat, joilla on synnynnäisiä peililiikkeitä
|
Morfologinen ja toiminnallinen aivojen MRI; transkraniaalinen magneettistimulaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
SMA-aktivointitaso ja liitettävyys unimanuaalisten/kaksimanuaalisten liikkeiden valmistelun aikana
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
jopa 3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
SMA-aktivointitaso ja liitettävyys synnynnäisten peililiikkeiden potilaiden unimanuaalisten/bimanuaalisten liikkeiden valmistelun aikana
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
jopa 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Emmanuel ROZE, MD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C13-16
- 2013-A00616-39 (Rekisterin tunniste: IDRCB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Synnynnäiset peililiikkeet
-
Instituto de Genética OcularAktiivinen, ei rekrytointi
-
QLT Inc.ValmisLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)Yhdysvallat, Kanada, Saksa, Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Editas Medicine, Inc.ValmisSilmäsairaudet | Verkkokalvon rappeuma | Silmäsairaudet, perinnölliset | Näköhäiriöt | Sokeus | Leber Congenital Amaurosis 10 | Verkkokalvon sairaus | Synnynnäiset silmäsairaudetYhdysvallat, Alankomaat, Ranska, Saksa
-
QLT Inc.ValmisLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)Kanada, Yhdysvallat, Saksa, Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
ProQR TherapeuticsRekrytointiSilmäsairaudet | Neurologiset ilmenemismuodot | Verkkokalvon rappeuma | Verkkokalvon dystrofiat | Sensaatiohäiriöt | Näköhäiriöt | Sokeus | Leberin synnynnäinen amauroosi | Leber Congenital Amaurosis 10 | Verkkokalvon sairaus | Synnynnäiset silmäsairaudetBelgia, Brasilia, Kanada, Saksa, Italia, Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
ProQR TherapeuticsAktiivinen, ei rekrytointiSilmäsairaudet | Neurologiset ilmenemismuodot | Silmäsairaudet, perinnölliset | Sensaatiohäiriöt | Näköhäiriöt | Sokeus | Leberin synnynnäinen amauroosi | Leber Congenital Amaurosis 10 | Verkkokalvon sairaus | Synnynnäiset silmäsairaudetYhdysvallat, Belgia, Brasilia, Kanada, Ranska, Saksa, Italia, Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Laboratoires TheaSepul BioLopetettuSilmäsairaudet | Neurologiset ilmenemismuodot | Silmäsairaudet, perinnölliset | Sensaatiohäiriöt | Näköhäiriöt | Sokeus | Leberin synnynnäinen amauroosi | Leber Congenital Amaurosis 10 | Verkkokalvon sairaus | Synnynnäiset silmäsairaudetYhdysvallat, Belgia
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"Retina Italia OnlusValmisLeber Congenital Amaurosis 2 | Pigmentosa retiniitti 20Italia
-
QLT Inc.ValmisLeber Congenital Amaurosis (LCA) | Retinitis Pigmentosa (RP)Yhdysvallat, Kanada, Tanska, Saksa, Alankomaat, Sveitsi, Yhdistynyt kuningaskunta
-
MeiraGTx UK II LtdSyne Qua Non LimitedValmisSilmäsairaudet | Verkkokalvon sairaudet | Silmäsairaudet, perinnölliset | Leber Congenital Amaurosis (LCA)Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Terveet vapaaehtoiset
-
Oklahoma State University Center for Health SciencesUniversity of Oklahoma; Osage NationValmisVerenpaine | Ruokaturvallisuus | Ylipaino tai liikalihavuus | Ruokavalio, Terve | TerveydentilaYhdysvallat
-
University of GeorgiaYMCAValmis
-
University of Wisconsin, MadisonValmis
-
University of Wisconsin, MadisonValmisPsykologinen ahdistus | Yksinäisyys | Masennus, ahdistusYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Valmis
-
Imperial College LondonEi vielä rekrytointiaSydän-ja verisuonitauditYhdistynyt kuningaskunta
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg InitiativeValmis
-
Shaare Zedek Medical CenterValmis
-
Inova Health Care ServicesValmisLapsuusajan lihavuus | Terveyskäyttäytyminen | Ruokavalio, TerveYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytointi