Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SMA:n rooli unimanuaalisten ja bimanuaalisten liikkeiden valmistelun aikana: peililiikkeiden paradigma (MOMIC2)

Role de la SMA Dans la preparation Des Mouvements Uni et Bi-manuels: le Paradigme Des Mouvements en Miroir

Projektin tavoitteena on tutkia toissijaisen motorisen alueen (tarkemmin lisämotorisen alueen eli SMA) roolia ulkoisesti (cue) tai sisäisesti (kohteen valinta) laukaistussa yksi- ja bimanuaalisissa vapaaehtoisissa liikkeissä. Tässä näkymässä tutkimme kolmea koeryhmää:

  • ryhmä terveitä vapaaehtoisia (kontrolliryhmä)
  • sama ryhmä terveitä vapaaehtoisia SMA:n ohimenevän inaktivoinnin jälkeen (toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation tai TMS:n tavoitteena)
  • ryhmä synnynnäisistä peililiikkeistä kärsiviä potilaita, joilla epäillään olevan SMA:n toimintahäiriö (aiempien tulostemme mukaan) Jokaisessa näistä ryhmistä tutkimme sarjareaktioaikatehtävän tavoitteena SMA:n vaikutusta primaarisen motorisen aivokuoren (M1) ärtyneisyyden stimulointi vapaaehtoisen liikkeen (yksimanuaalinen tai bimanuaalinen) valmistelun aikana. Näin voimme arvioida SMA:n ja M1:n välistä viestintää liikkeen valmistelun aikana. Käyttäen samaa tehtävää toiminnallisessa kuvassa, tutkimme ensisijaisten ja sekundaaristen motoristen alueiden aktivaatiokuvioita liikkeen valmistelun aikana. Tämän multimodaalisen lähestymistavan pitäisi auttaa meitä ymmärtämään paremmin näiden erilaisten liikkeiden valmisteluun osallistuvien rakenteiden synergististä toimintaa. Toinen mielenkiintoinen näkökohta on selvittää näiden rakenteiden rooli liikkeen lateralisaatiossa. Lopulta tulokset saattavat antaa meille mahdollisuuden tarkentaa motorisen valmisteen toimintahäiriön roolia synnynnäisten peililiikkeiden synnyssä.

Ensinnäkin tällä tutkimuksella pyritään ymmärtämään paremmin liikkeiden valmistelun aivofysiologiaa (joka ei ole hyvin tunnettu) käyttämällä peililiikkeiden paradigmaa toimintahäiriömallina (aiempien tulostemme mukaan). Hypoteesimme mukaan SMA:n ja M1:n välillä on vahva yhteys liikkeen valmistelun aikana. Tämä hypoteesi arvioidaan käyttämällä samaa kokeellista tehtävää yhdistettyjen neurofysiologisten ja neurokuvantamismenetelmien kanssa, mikä lisää saatujen tulosten validiteettia.

Tämän protokollan toissijainen tavoite on täsmentää motorisen suunnittelun toimintahäiriön roolia potilailla, joilla on synnynnäisiä peililiikkeitä. Keskipitkän aikavälin terapeuttisissa näkymissä on parempaa ymmärrystä tähän sairauteen liittyvistä mekanismeista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

47

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75013
        • Fédération des Maladies du Système Nerveux, Hôpital Pitié Salpétrière Paris, France 75013

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 82 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joiden ikä on 15 vuotta ja 3 kuukautta 82 vuotta
  • Potilaat, joilla on synnynnäiset peililiikkeet ilman muita ilmentymiä tai epämuodostumia
  • Ei vasta-aiheita MRI- tai TMS-tutkimukselle

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta
  • Samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
  • Hoito, joka moduloi aivokuoren kiihottumista (vain tutkimuksen TMS-osassa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Terveet vapaaehtoiset
Morfologinen ja toiminnallinen aivojen MRI; transkraniaalinen magneettistimulaatio
Muut: Synnynnäiset peililiikkeet
Potilaat, joilla on synnynnäisiä peililiikkeitä
Morfologinen ja toiminnallinen aivojen MRI; transkraniaalinen magneettistimulaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
SMA-aktivointitaso ja liitettävyys unimanuaalisten/kaksimanuaalisten liikkeiden valmistelun aikana
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
jopa 3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
SMA-aktivointitaso ja liitettävyys synnynnäisten peililiikkeiden potilaiden unimanuaalisten/bimanuaalisten liikkeiden valmistelun aikana
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
jopa 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Emmanuel ROZE, MD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 27. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 29. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C13-16
  • 2013-A00616-39 (Rekisterin tunniste: IDRCB)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnynnäiset peililiikkeet

Kliiniset tutkimukset Terveet vapaaehtoiset

Tilaa