このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

片手および両手の動きの準備中の SMA の役割: ミラーの動きのパラダイム (MOMIC2)

Rôle de la SMA Dans la préparation Des Mouvements Uni et Bi-manuels: le Paradigme Des Mouvements en Miroir

このプロジェクトの目的は、外的 (キュー) または内的 (被験者の選択) によって誘発された、片手動および両手動の随意運動中の二次運動野 (より正確には補助運動野、または SMA) の役割を研究することです。 その観点から、3 つの実験グループを検討します。

  • 健康なボランティアのグループ (コントロール グループ)
  • SMA の一時的な不活性化後の健康なボランティアの同じグループ (反復経頭蓋磁気刺激または TMS の目的による)
  • SMAの機能不全を示す疑いのある先天的な鏡の動きに苦しんでいる患者のグループ(以前の結果によると)これらのグループのそれぞれで、一連の反応時間タスクの目的により、SMAの影響を研究します随意運動の準備中の一次運動皮質 (M1) の興奮性に対する刺激 (片腕または両腕)。 これにより、移動の準備中に SMA と M1 の間の通信を評価できます。 機能的イメージで同じタスクを使用して、運動準備中の一次および二次運動野の活性化パターンを研究します。 このマルチモーダルなアプローチにより、運動の準備に関与するこれらの異なる構造の相乗効果をよりよく理解できるはずです。 もう 1 つの興味深い側面は、運動の側性化におけるこれらの構造の役割を決定することです。 最終的に、私たちの結果により、先天的な鏡の動きの発生における運動準備の機能不全の役割を正確に知ることができるかもしれません.

まず第一に、この研究は、鏡の動きのパラダイムを機能障害モデルとして使用して、運動準備の脳生理学(あまり知られていない)をよりよく理解することを目的としています(以前の結果による)。 私たちの仮説によると、運動の準備中、SMA と M1 の間には強い関連性があります。 この仮説は、神経生理学的アプローチと神経画像アプローチを組み合わせた同じ実験タスクを使用して評価されるため、得られた結果の妥当性が高まります。

このプロトコルの第 2 の目的は、先天性の鏡の動きを持つ患者における運動計画機能障害の役割を正確に把握することです。 中期的な治療の見通しには、この状態の原因となるメカニズムをよりよく理解することが必要です。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

47

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Paris、フランス、75013
        • Fédération des Maladies du Système Nerveux, Hôpital Pitié Salpétrière Paris, France 75013

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~82年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 15歳3ヶ月~82歳の患者様
  • 追加の症状または奇形のない先天的な鏡の動きを持つ患者
  • -MRIまたはTMS研究の禁忌はありません

除外基準:

  • インフォームドコンセントを提供できない
  • 別の臨床試験への同時参加
  • 皮質興奮性を調節する治療(研究のTMS部分のみ)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:健康なボランティア
形態学的および機能的脳MRI;経頭蓋磁気刺激
他の:先天的な鏡の動き
先天的な鏡の動きを呈する患者
形態学的および機能的脳MRI;経頭蓋磁気刺激

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
片手/両手の動きの準備中の SMA 活性化レベルと接続性
時間枠:3年まで
3年まで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
先天性ミラー運動患者における片腕/両腕運動の準備中のSMA活性化レベルと接続性
時間枠:3年まで
3年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Emmanuel ROZE, MD、Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年3月1日

一次修了 (実際)

2016年2月1日

研究の完了 (実際)

2016年2月1日

試験登録日

最初に提出

2014年1月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年2月25日

最初の投稿 (見積もり)

2014年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年8月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年8月30日

最終確認日

2016年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • C13-16
  • 2013-A00616-39 (レジストリ識別子:IDRCB)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

健康なボランティアの臨床試験

3
購読する