- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02073604
SMA:s roll under förberedelse av unimanuella och bimanuella rörelser: Mirror Movements Paradigm (MOMIC2)
Rôle de la SMA Dans la preparation Des Mouvements Uni et Bi-manuels: le Paradigme Des Mouvements en Miroir
Syftet med projektet är att studera rollen av sekundärmotorik (närmare bestämt det kompletterande motoriska området, eller SMA) under unimanuella och bimanuella frivilliga rörelser externt (cue) eller internt (subjektets val) triggade. I den synen kommer vi att studera 3 experimentella grupper:
- en grupp friska frivilliga (kontrollgrupp)
- samma grupp friska frivilliga efter en övergående inaktivering av SMA (i syfte att upprepa transkraniell magnetisk stimulering eller TMS)
- en grupp patienter som lider av medfödda spegelrörelser som misstänks uppvisa en dysfunktion av SMA (enligt våra tidigare resultat) I var och en av dessa grupper kommer vi, med syftet med en seriell reaktionstidsuppgift, att studera påverkan av en SMA stimulering av excitabiliteten av den primära motoriska cortex (M1) under förberedelse av en frivillig rörelse (unimanuell eller bimanuell). Detta kommer att tillåta oss att bedöma kommunikationen mellan SMA och M1 under rörelseförberedelser. Med samma uppgift i funktionellt bildspråk kommer vi att studera aktiveringens mönster av primära och sekundära motoriska områden under rörelseförberedelser. Detta multimodala tillvägagångssätt bör göra det möjligt för oss att bättre förstå den synergistiska funktionen hos dessa olika strukturer som är involverade i rörelseförberedelser. En annan intressant aspekt kommer att vara att bestämma rollen för dessa strukturer i rörelselateralisering. Så småningom kan våra resultat tillåta oss att precisera rollen av motorpreparatets dysfunktion i uppkomsten av medfödda spegelrörelser.
I första hand syftar denna studie till en bättre förståelse av den cerebrala fysiologin för rörelseförberedelser (vilket inte är välkänt) med hjälp av spegelrörelseparadigmet som en dysfunktionsmodell (enligt våra tidigare resultat). Enligt vår hypotes finns det ett starkt samband mellan SMA och M1 under rörelseförberedelser. Denna hypotes kommer att bedömas genom användning av samma experimentella uppgift med kombinerade neurofysiologiska och neuroavbildningsmetoder, vilket ökar giltigheten av de erhållna resultaten.
Ett sekundärt syfte med detta protokoll är att precisera rollen av motorisk planering dysfunktion hos patienter med medfödda spegelrörelser. En bättre förståelse av de mekanismer som är ansvariga för detta tillstånd är nödvändig i ett terapeutiskt perspektiv på medellång sikt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75013
- Fédération des Maladies du Système Nerveux, Hôpital Pitié Salpétrière Paris, France 75013
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldrarna 15 år och 3 månader till 82 år
- Patienter med medfödda spegelrörelser utan ytterligare manifestation eller missbildning
- Inga kontraindikationer för MRT- eller TMS-studie
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att ge ett informerat samtycke
- Samtidigt deltagande i en annan klinisk prövning
- Behandling som modulerar kortikal excitabilitet (endast för TMS-delen av studien)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Friska volontärer
|
Morfologisk och funktionell hjärn-MR; transkraniell magnetisk stimulering
|
|
Övrig: Medfödda spegelrörelser
Patienter som presenterar sig med medfödda spegelrörelser
|
Morfologisk och funktionell hjärn-MR; transkraniell magnetisk stimulering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
SMA-aktiveringsnivå och anslutning under förberedelse av ensidiga/bimanuella rörelser
Tidsram: upp till 3 år
|
upp till 3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
SMA-aktiveringsnivå och anslutning under förberedelse av ensidiga/bimanuella rörelser hos patienter med medfödda spegelrörelser
Tidsram: upp till 3 år
|
upp till 3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Emmanuel ROZE, MD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- C13-16
- 2013-A00616-39 (Registeridentifierare: IDRCB)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .