Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SMA:s roll under förberedelse av unimanuella och bimanuella rörelser: Mirror Movements Paradigm (MOMIC2)

Rôle de la SMA Dans la preparation Des Mouvements Uni et Bi-manuels: le Paradigme Des Mouvements en Miroir

Syftet med projektet är att studera rollen av sekundärmotorik (närmare bestämt det kompletterande motoriska området, eller SMA) under unimanuella och bimanuella frivilliga rörelser externt (cue) eller internt (subjektets val) triggade. I den synen kommer vi att studera 3 experimentella grupper:

  • en grupp friska frivilliga (kontrollgrupp)
  • samma grupp friska frivilliga efter en övergående inaktivering av SMA (i syfte att upprepa transkraniell magnetisk stimulering eller TMS)
  • en grupp patienter som lider av medfödda spegelrörelser som misstänks uppvisa en dysfunktion av SMA (enligt våra tidigare resultat) I var och en av dessa grupper kommer vi, med syftet med en seriell reaktionstidsuppgift, att studera påverkan av en SMA stimulering av excitabiliteten av den primära motoriska cortex (M1) under förberedelse av en frivillig rörelse (unimanuell eller bimanuell). Detta kommer att tillåta oss att bedöma kommunikationen mellan SMA och M1 under rörelseförberedelser. Med samma uppgift i funktionellt bildspråk kommer vi att studera aktiveringens mönster av primära och sekundära motoriska områden under rörelseförberedelser. Detta multimodala tillvägagångssätt bör göra det möjligt för oss att bättre förstå den synergistiska funktionen hos dessa olika strukturer som är involverade i rörelseförberedelser. En annan intressant aspekt kommer att vara att bestämma rollen för dessa strukturer i rörelselateralisering. Så småningom kan våra resultat tillåta oss att precisera rollen av motorpreparatets dysfunktion i uppkomsten av medfödda spegelrörelser.

I första hand syftar denna studie till en bättre förståelse av den cerebrala fysiologin för rörelseförberedelser (vilket inte är välkänt) med hjälp av spegelrörelseparadigmet som en dysfunktionsmodell (enligt våra tidigare resultat). Enligt vår hypotes finns det ett starkt samband mellan SMA och M1 under rörelseförberedelser. Denna hypotes kommer att bedömas genom användning av samma experimentella uppgift med kombinerade neurofysiologiska och neuroavbildningsmetoder, vilket ökar giltigheten av de erhållna resultaten.

Ett sekundärt syfte med detta protokoll är att precisera rollen av motorisk planering dysfunktion hos patienter med medfödda spegelrörelser. En bättre förståelse av de mekanismer som är ansvariga för detta tillstånd är nödvändig i ett terapeutiskt perspektiv på medellång sikt.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

47

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Paris, Frankrike, 75013
        • Fédération des Maladies du Système Nerveux, Hôpital Pitié Salpétrière Paris, France 75013

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 82 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldrarna 15 år och 3 månader till 82 år
  • Patienter med medfödda spegelrörelser utan ytterligare manifestation eller missbildning
  • Inga kontraindikationer för MRT- eller TMS-studie

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att ge ett informerat samtycke
  • Samtidigt deltagande i en annan klinisk prövning
  • Behandling som modulerar kortikal excitabilitet (endast för TMS-delen av studien)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Friska volontärer
Morfologisk och funktionell hjärn-MR; transkraniell magnetisk stimulering
Övrig: Medfödda spegelrörelser
Patienter som presenterar sig med medfödda spegelrörelser
Morfologisk och funktionell hjärn-MR; transkraniell magnetisk stimulering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
SMA-aktiveringsnivå och anslutning under förberedelse av ensidiga/bimanuella rörelser
Tidsram: upp till 3 år
upp till 3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
SMA-aktiveringsnivå och anslutning under förberedelse av ensidiga/bimanuella rörelser hos patienter med medfödda spegelrörelser
Tidsram: upp till 3 år
upp till 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Emmanuel ROZE, MD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2014

Första postat (Beräknad)

27 februari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

29 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • C13-16
  • 2013-A00616-39 (Registeridentifierare: IDRCB)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera