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Papel do SMA Durante a Preparação dos Movimentos Unimanuais e Bimanuais: o Paradigma dos Movimentos do Espelho (MOMIC2)

Papel da SMA na preparação Des Mouvements Uni et Bi-manuels: o Paradigme Des Mouvements en Miroir

O objetivo do projeto é estudar o papel da área motora secundária (mais precisamente a área motora suplementar, ou SMA) durante movimentos voluntários unimanuais e bimanuais desencadeados externamente (pista) ou internamente (escolha do sujeito). Nessa visão, estudaremos 3 grupos experimentais:

  • um grupo de voluntários saudáveis ​​(grupo controle)
  • o mesmo grupo de voluntários saudáveis ​​após uma inativação transitória da SMA (pelo objetivo da estimulação magnética transcraniana repetitiva ou TMS)
  • um grupo de pacientes que sofrem de movimentos congênitos do espelho que são suspeitos de apresentar uma disfunção do SMA (de acordo com nossos resultados anteriores) Em cada um desses grupos, por meio de uma tarefa de tempo de reação serial, estudaremos a influência de um SMA estimulação sobre a excitabilidade do córtex motor primário (M1) durante a preparação de um movimento voluntário (unimanual ou bimanual). Isso nos permitirá avaliar a comunicação entre o SMA e o M1 durante a preparação do movimento. Usando a mesma tarefa em imaginação funcional, estudaremos o padrão de ativação de áreas motoras primárias e secundárias durante a preparação do movimento. Essa abordagem multimodal deve nos permitir entender melhor o funcionamento sinérgico dessas diferentes estruturas envolvidas na preparação do movimento. Outro aspecto interessante será determinar o papel dessas estruturas na lateralização do movimento. Eventualmente, os nossos resultados poderão permitir-nos precisar o papel da disfunção da preparação motora na génese dos movimentos congénitos do espelho.

Em primeiro lugar, este estudo visa uma melhor compreensão da fisiologia cerebral da preparação do movimento (que é pouco conhecida) utilizando o paradigma dos movimentos do espelho como modelo de disfunção (de acordo com os nossos resultados anteriores). De acordo com nossa hipótese, existe uma forte ligação entre o SMA e o M1 durante a preparação do movimento. Essa hipótese será avaliada por meio do uso da mesma tarefa experimental com abordagens neurofisiológicas e de neuroimagem combinadas, aumentando assim a validade dos resultados obtidos.

Um objetivo secundário deste protocolo é precisar o papel da disfunção do planejamento motor em pacientes com movimentos espelhados congênitos. Uma melhor compreensão dos mecanismos responsáveis ​​por esta condição é necessária em uma perspectiva terapêutica de médio prazo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

47

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75013
        • Fédération des Maladies du Système Nerveux, Hôpital Pitié Salpétrière Paris, France 75013

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 82 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de 15 anos e 3 meses a 82 anos
  • Pacientes com movimentos espelhados congênitos sem manifestação adicional ou malformação
  • Sem contra-indicações para ressonância magnética ou estudo TMS

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de fornecer um consentimento informado
  • Participação simultânea em outro ensaio clínico
  • Tratamento que modula a excitabilidade cortical (apenas para a parte TMS do estudo)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Voluntários saudáveis
Ressonância magnética cerebral morfológica e funcional; Estimulação magnética transcraniana
Outro: Movimentos congênitos do espelho
Pacientes que apresentam movimentos congênitos do espelho
Ressonância magnética cerebral morfológica e funcional; Estimulação magnética transcraniana

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Nível de ativação e conectividade do SMA durante a preparação de movimentos unimanuais/bimanuais
Prazo: até 3 anos
até 3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Nível de ativação e conectividade do SMA durante a preparação de movimentos unimanuais/bimanuais em pacientes com movimentos espelhados congênitos
Prazo: até 3 anos
até 3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Emmanuel ROZE, MD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

27 de fevereiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • C13-16
  • 2013-A00616-39 (Identificador de registro: IDRCB)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Movimentos Espelhos Congênitos

Ensaios clínicos em Voluntários saudáveis

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