- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02073604
Papel do SMA Durante a Preparação dos Movimentos Unimanuais e Bimanuais: o Paradigma dos Movimentos do Espelho (MOMIC2)
Papel da SMA na preparação Des Mouvements Uni et Bi-manuels: o Paradigme Des Mouvements en Miroir
O objetivo do projeto é estudar o papel da área motora secundária (mais precisamente a área motora suplementar, ou SMA) durante movimentos voluntários unimanuais e bimanuais desencadeados externamente (pista) ou internamente (escolha do sujeito). Nessa visão, estudaremos 3 grupos experimentais:
- um grupo de voluntários saudáveis (grupo controle)
- o mesmo grupo de voluntários saudáveis após uma inativação transitória da SMA (pelo objetivo da estimulação magnética transcraniana repetitiva ou TMS)
- um grupo de pacientes que sofrem de movimentos congênitos do espelho que são suspeitos de apresentar uma disfunção do SMA (de acordo com nossos resultados anteriores) Em cada um desses grupos, por meio de uma tarefa de tempo de reação serial, estudaremos a influência de um SMA estimulação sobre a excitabilidade do córtex motor primário (M1) durante a preparação de um movimento voluntário (unimanual ou bimanual). Isso nos permitirá avaliar a comunicação entre o SMA e o M1 durante a preparação do movimento. Usando a mesma tarefa em imaginação funcional, estudaremos o padrão de ativação de áreas motoras primárias e secundárias durante a preparação do movimento. Essa abordagem multimodal deve nos permitir entender melhor o funcionamento sinérgico dessas diferentes estruturas envolvidas na preparação do movimento. Outro aspecto interessante será determinar o papel dessas estruturas na lateralização do movimento. Eventualmente, os nossos resultados poderão permitir-nos precisar o papel da disfunção da preparação motora na génese dos movimentos congénitos do espelho.
Em primeiro lugar, este estudo visa uma melhor compreensão da fisiologia cerebral da preparação do movimento (que é pouco conhecida) utilizando o paradigma dos movimentos do espelho como modelo de disfunção (de acordo com os nossos resultados anteriores). De acordo com nossa hipótese, existe uma forte ligação entre o SMA e o M1 durante a preparação do movimento. Essa hipótese será avaliada por meio do uso da mesma tarefa experimental com abordagens neurofisiológicas e de neuroimagem combinadas, aumentando assim a validade dos resultados obtidos.
Um objetivo secundário deste protocolo é precisar o papel da disfunção do planejamento motor em pacientes com movimentos espelhados congênitos. Uma melhor compreensão dos mecanismos responsáveis por esta condição é necessária em uma perspectiva terapêutica de médio prazo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75013
- Fédération des Maladies du Système Nerveux, Hôpital Pitié Salpétrière Paris, France 75013
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 15 anos e 3 meses a 82 anos
- Pacientes com movimentos espelhados congênitos sem manifestação adicional ou malformação
- Sem contra-indicações para ressonância magnética ou estudo TMS
Critério de exclusão:
- Incapacidade de fornecer um consentimento informado
- Participação simultânea em outro ensaio clínico
- Tratamento que modula a excitabilidade cortical (apenas para a parte TMS do estudo)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Voluntários saudáveis
|
Ressonância magnética cerebral morfológica e funcional; Estimulação magnética transcraniana
|
Outro: Movimentos congênitos do espelho
Pacientes que apresentam movimentos congênitos do espelho
|
Ressonância magnética cerebral morfológica e funcional; Estimulação magnética transcraniana
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Nível de ativação e conectividade do SMA durante a preparação de movimentos unimanuais/bimanuais
Prazo: até 3 anos
|
até 3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Nível de ativação e conectividade do SMA durante a preparação de movimentos unimanuais/bimanuais em pacientes com movimentos espelhados congênitos
Prazo: até 3 anos
|
até 3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Emmanuel ROZE, MD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- C13-16
- 2013-A00616-39 (Identificador de registro: IDRCB)
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