표준 식사 섭취 후 혈당 수치에 대한 MealShape™의 효과를 평가하는 인체 임상 시험

포함 기준:

• 스크리닝 당시 만 18세에서 45세 사이의 읽고 쓰기가 가능한 건강한 남녀 지원자
• 좋은 신체 조건
• 체질량 지수(BMI) ≥ 18.5 및 < 25kg/m²
• 피험자 정보를 받고 이해한 후 스크리닝 전에 제공되는 서면 동의서
• 스크리닝 전 마지막 3개월 이내에 안정적인 체중(< 5% 변동).
• 신체 활동, 금연 등과 관련하여 연구 내내 동일한 생활 방식을 유지하는 것을 수락한 피험자
• 생의학 실험에 관한 프랑스 법률에 따라 프랑스 사회 보장국에 등록되었습니다.

제외 기준:

• 1형 또는 2형 당뇨병 환자
• 흡연자. 가벼운 흡연자(하루 5개비 미만) 또는 이전 흡연자(하루 5개비 이상 흡연)가 3개월 미만의 흡연자. 흡연(또는 흡연 대체물 사용, 예: 니코틴 패치)는 연구 내내 스크리닝이 허용되지 않습니다.
• 공복 시 모세혈당 수치 > 110 mg/dl인 피험자.
• 공복 시 모세혈당 수치가 110 mg/dl 이하이고 식후 2시간 후 모세혈당 수치가 경구 포도당 내성 검사 동안 > 140 mg/dl인 피험자.
• 이 임상 시험에서 사용된 제품에 대한 민감성 또는 알레르기가 있는 피험자.
• 혈당 및 인슐린혈증에 영향을 미치는 제품(식품 및 건강 보조 식품) 섭취.
• estroprogestative 또는 progestative 피임을 제외한 모든 만성 약물의 섭취는 스크리닝 방문 최소 3개월 전에 시작되었습니다.