En klinisk studie som evaluerer effekten av MealShape™ på blodsukkernivået etter inntak av standardmåltid

Inklusjonskriterier:

• Friske mannlige og kvinnelige frivillige, i stand til å lese og skrive, i alderen fra 18 til 45 år inkludert på tidspunktet for screening
• God fysisk form
• Kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 18,5 og < 25 kg/m²
• Skriftlig informert samtykke gitt før screening, etter å ha mottatt og forstått emneinformasjonen
• Stabil kroppsvekt (< 5 % variasjon) i løpet av de siste 3 månedene før screening.
• Forsøkspersonen aksepterer å holde den samme livsstilen gjennom hele studien når det gjelder fysisk aktivitet, røyking forbudt osv.
• Registrert hos den franske trygden, i samsvar med den franske loven om biomedisinsk eksperimentering.

Ekskluderingskriterier:

• Person med diabetes type 1 eller 2
• Røyker. Lettrøyker (mindre enn 5 sigaretter per dag) eller tidligere røyker (røyker mer enn 5 sigaretter per dag) som har sluttet mindre enn tre måneder. Røyking (eller bruk av røykerstatning, f.eks. nikotinplaster) er ikke tillatt fra screening gjennom hele studien.
• Person med fastende kapillært blodsukkernivå > 110 mg/dl.
• Person med fastende kapillært blodsukkernivå ≤ 110 mg/dl og 2 timer postprandialt kapillært blodsukkernivå > 140 mg/dl under en oral glukosetoleransetest.
• Gjenstand med følsomhet eller allergi overfor noen av produktene som brukes i denne kliniske studien.
• Inntak av produkt (mat og kosttilskudd) som har effekt på glykemi og insulinemi.
• Inntak av all kronisk medisin unntatt østroprogestativ eller progestiv prevensjon startet minst tre måneder før screeningbesøket.