標準的な食事の摂取後の血糖値に対する MealShape™ の効果を評価するヒト臨床試験

包含基準:

• スクリーニング時の年齢が 18 歳から 45 歳までで、読み書きができる健康な男性および女性のボランティア
• 体調良好
• BMI (Body Mass Index) ≧ 18.5 かつ < 25 kg/m²
• 被験者の情報を受け取って理解した後、スクリーニング前に提供される書面によるインフォームドコンセント
• スクリーニング前の過去3か月以内の体重が安定している（変動が5％未満）。
• 被験者は、身体活動、禁煙などに関して、研究全体を通じて同じライフスタイルを維持することを受け入れます。
• フランスの生物医学実験に関する法律に同意し、フランスの社会保障に登録されています。

除外基準:

• 1型または2型糖尿病を患っている被験者
• 喫煙者。 軽度の喫煙者（1 日あたり 5 本未満）、または禁煙してから 3 か月以内の元喫煙者（1 日あたり 5 本以上喫煙）。 喫煙（または喫煙代替品の使用。 ニコチンパッチ）は、研究全体を通じてスクリーニングから許可されていません。
• 空腹時毛細血管血糖値が110 mg/dlを超える被験者。
• -経口ブドウ糖負荷試験中の空腹時毛細管血糖値が110 mg/dl以下、食後2時間の毛細管血糖値が140 mg/dlを超える被験者。
• この臨床試験で使用される製品のいずれかに対して過敏症またはアレルギーのある被験者。
• 血糖およびインスリン血症に影響を与える製品（食品および栄養補助食品）の摂取。
• エストロプロゲスタチンまたはプロゲスタティック避妊薬を除くすべての慢性薬剤の摂取は、スクリーニング来院の少なくとも 3 か月前に開始されました。