Een klinisch onderzoek bij mensen ter evaluatie van het effect van MealShape™ op het bloedglucosegehalte na consumptie van een standaardmaaltijd

Inclusiecriteria:

• Gezonde mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers, in staat om te lezen en te schrijven, in de leeftijd van 18 tot en met 45 jaar op het moment van screening
• Goede lichamelijke conditie
• Body Mass Index (BMI) ≥ 18,5 en < 25 kg/m²
• Schriftelijke geïnformeerde toestemming voorafgaand aan de screening, na ontvangst en begrip van de informatie over de proefpersoon
• Stabiel lichaamsgewicht (< 5% variatie) in de laatste 3 maanden voorafgaand aan de screening.
• Proefpersoon accepteert om tijdens de studie dezelfde levensstijl aan te houden met betrekking tot fysieke activiteit, niet roken etc.
• Geregistreerd bij de Franse sociale zekerheid, in overeenstemming met de Franse wet op biomedische experimenten.

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersoon met diabetes type 1 of 2
• Roker. Lichte roker (minder dan 5 sigaretten per dag) of ex-roker (rookt meer dan 5 sigaretten per dag) die minder dan drie maanden geleden is gestopt. Roken (of gebruik van rookvervanger b.v. nicotinepleister) is tijdens het onderzoek niet toegestaan ​​voor screening.
• Proefpersoon met nuchtere capillaire bloedglucosewaarde > 110 mg/dl.
• Proefpersoon met nuchtere capillaire bloedglucosespiegel ≤ 110 mg/dl en 2 uur postprandiale capillaire bloedglucosespiegel > 140 mg/dl tijdens een orale glucosetolerantietest.
• Proefpersoon met enige gevoeligheid of allergie voor een van de producten die in deze klinische proef worden gebruikt.
• Inname van het product (voeding en voedingssupplement) met een effect op glycemie en insulinemie.
• Met de inname van alle chronische medicatie behalve oestroprogestatieve of progestatieve anticonceptie is minimaal drie maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek begonnen.