Lidská klinická studie hodnotící účinek MealShape™ na hladinu glukózy v krvi po konzumaci standardního jídla

Kritéria pro zařazení:

• Zdraví dobrovolníci muži a ženy, schopní číst a psát, ve věku od 18 do 45 let včetně v době screeningu
• Dobrá fyzická kondice
• Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 18,5 a < 25 kg/m²
• Písemný informovaný souhlas poskytnutý před screeningem, po obdržení a pochopení informací o předmětu
• Stabilní tělesná hmotnost (< 5% variace) během posledních 3 měsíců před screeningem.
• Subjekt souhlasí s dodržováním stejného životního stylu po celou dobu studie, pokud jde o fyzickou aktivitu, zákaz kouření atd.
• Registrováno u francouzského sociálního zabezpečení v souladu s francouzským zákonem o biomedicínském experimentování.

Kritéria vyloučení:

• Subjekt s diabetem 1. nebo 2. typu
• Kuřák. Lehký kuřák (méně než 5 cigaret denně) nebo bývalý kuřák (kouření více než 5 cigaret denně), který přestal než tři měsíce. Kouření (nebo používání náhražky kouření, např. nikotinová náplast) není v průběhu studie povoleno provádět screening.
• Subjekt s hladinou glukózy v kapilární krvi nalačno > 110 mg/dl.
• Subjekt s hladinou glukózy v kapilární krvi nalačno ≤ 110 mg/dl a 2 hodiny po jídle s hladinou glukózy v kapilární krvi > 140 mg/dl během orálního testu glukózové tolerance.
• Subjekt s jakoukoli citlivostí nebo alergií na kterýkoli z produktů používaných v této klinické studii.
• Příjem produktu (potrava a doplněk stravy) ovlivňující glykémii a inzulinémii.
• Užívání všech chronických léků s výjimkou estrogenní nebo progestativní antikoncepce začalo nejméně tři měsíce před screeningovou návštěvou.