Eine klinische Studie am Menschen zur Bewertung der Wirkung von MealShape™ auf den Blutzuckerspiegel nach dem Verzehr einer Standardmahlzeit

Einschlusskriterien:

• Gesunde männliche und weibliche Freiwillige, die lesen und schreiben können und zum Zeitpunkt des Screenings zwischen 18 und 45 Jahren alt waren
• Gute körperliche Verfassung
• Body-Mass-Index (BMI) ≥ 18,5 und < 25 kg/m²
• Vor dem Screening wird eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben, nachdem die Informationen zum Probanden erhalten und verstanden wurden
• Stabiles Körpergewicht (< 5 % Schwankung) innerhalb der letzten 3 Monate vor dem Screening.
• Der Proband erklärt sich damit einverstanden, während der gesamten Studie den gleichen Lebensstil in Bezug auf körperliche Aktivität, Nichtrauchen usw. beizubehalten.
• Registriert bei der französischen Sozialversicherung, in Übereinstimmung mit dem französischen Gesetz über biomedizinische Experimente.

Ausschlusskriterien:

• Proband mit Typ-1- oder Typ-2-Diabetes
• Raucher. Leichter Raucher (weniger als 5 Zigaretten pro Tag) oder ehemaliger Raucher (Rauchen von mehr als 5 Zigaretten pro Tag), der vor weniger als drei Monaten mit dem Rauchen aufgehört hat. Rauchen (oder Verwendung von Rauchersatzmitteln, z. B. Nikotinpflaster) ist während der gesamten Studie vom Screening ausgeschlossen.
• Proband mit einem kapillären Nüchternblutzuckerspiegel von > 110 mg/dl.
• Proband mit einem nüchternen Kapillarblutzuckerspiegel ≤ 110 mg/dl und 2 Stunden postprandialem Kapillarblutzuckerspiegel > 140 mg/dl während eines oralen Glukosetoleranztests.
• Personen mit einer Empfindlichkeit oder Allergie gegen eines der in dieser klinischen Studie verwendeten Produkte.
• Einnahme von Produkten (Lebensmittel und Nahrungsergänzungsmittel), die einen Einfluss auf den Blutzuckerspiegel und die Insulinämie haben.
• Die Einnahme aller chronischen Medikamente mit Ausnahme von Östroprogestiva oder progestativer Empfängnisverhütung begann mindestens drei Monate vor dem Screening-Besuch.