상완골 근위부 골절의 재건을 위한 두 가지 수술 기법의 효과
상완골 근위부 골절 3개 또는 4개 파편의 재건을 위한 두 가지 수술 기법 간의 효과를 평가하기 위한 병렬 그룹의 전향적, 무작위 및 이중 맹검 연구
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Neer 분류의 3개 또는 4개의 파편에서 상완골 근위부 골절 또는 골절 탈구가 있는 환자.
- 70세 이상의 환자
- 서명된 동의서.
제외 기준:
기능 회복을 악화시키거나 재활 프로그램과 환자의 협력을 피하는 모든 조건(인지 장애, 신경 병리학…)
- 견상완 골관절염
- 염증성 관절병증
- 이전 커프 관절술y
- 높은 수술 또는 마취 위험
- 연구자가 배제를 위해 결정적으로 찾은 모든 질병 또는 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 반치환술 글로벌에프엑스(드퓨)
이 기술에서 보철물은 어깨 해부학과 유사한 접근 방식으로 이식됩니다.
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실험적: 역치환술 Delta Xtent(DePuy)
이 기술에서 보철물은 어깨 해부학의 역 모드로 이식됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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효율성은 AMERICAN SHOULDER AND ELBOW(ASES) 점수로 측정됩니다.
기간: 36개월
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ASES(AMERICAN SHOULDER AND ELBOW) 점수가 측정됩니다. ASES 설문지는 의사 평가 구성 요소와 환자 보고 구성 요소로 구성됩니다. 환자 질문은 관절 통증, 불안정성 및 일상 생활 활동에 초점을 맞춥니다. 이 질문은 통증에 대한 섹션(7개 항목)과 일상 생활 활동에 대한 섹션(10개 항목)을 포함합니다. 점수 범위는 0에서 100까지이며, 0점은 어깨 상태가 좋지 않음을 나타내고 100점은 어깨 상태가 양호함을 나타냅니다. |
36개월
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효과는 일정한 점수로 측정됩니다.
기간: 36개월
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상수 점수의 변화가 측정됩니다. Constant-Murley 점수(CMS)는 여러 개별 매개변수로 구성된 100점 척도입니다. 이 매개변수는 통증의 정도와 환자의 정상적인 일상 활동을 수행할 수 있는 능력을 정의합니다. 어깨 부상 치료 후 기능을 결정하기 위해 Constant-Murley 점수가 도입되었습니다. 검사는 통증(15점), 일상생활활동(20점), 근력(25점), 어깨의 전방 거상, 외회전, 외전, 내회전(40점) 등 4개 항목으로 나뉜다. . 점수가 높을수록 기능의 품질이 높습니다. |
36개월
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DASH(팔, 어깨, 손의 장애) 점수로 유효성을 측정합니다.
기간: 36개월
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DASH(팔, 어깨 및 손의 장애) 점수의 변화를 측정합니다. 팔, 어깨, 손의 장애(DASH) 결과 측정은 이전 주 동안 환자의 건강 상태를 평가하기 위해 고안된 30개 항목의 자가 보고식 설문지입니다. 문항은 팔, 어깨, 손의 문제로 인해 다양한 신체 활동을 수행하는 데 어려움이 있는 정도(21문항), 통증, 활동 관련 통증, 따끔거림, 근력 약화 및 뻣뻣함의 각 증상의 정도(5문항)를 묻는 문항이다. 그리고 문제가 사회적 기능, 일, 수면 및 자아상에 미치는 영향(4개 항목). 각 항목에는 다섯 가지 응답 옵션이 있습니다. 그런 다음 점수를 사용하여 0(장애 없음)에서 100(가장 심각한 장애) 범위의 척도 점수를 계산합니다. |
36개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Carlos Alvarez, MD, Hospital General Universitario Gregorio Marañón
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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