지방 합성과 심혈관계 질환 위험에 대한 식이요법 연구
지방 생성, 지단백 플럭스 및 CVD 위험: 식사 구성 및 빈도의 역할
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구는 약 2주 간격으로 두 번의 10일 급식 기간으로 구성됩니다. 각 수유 기간 동안 소비되는 모든 음식과 음료는 연구에서 제공됩니다.
연구 1에서 참가자는 두 가지 다이어트 중 하나를 받도록 무작위로 배정됩니다. 두 다이어트 모두 체중을 일정한 수준으로 유지하도록 설계되었습니다. 식단은 영양학적으로 균형을 이루고 단백질 함량이 동일합니다. 한 식단에는 더 많은 양의 설탕이 포함되어 있고 다른 식단에는 더 많은 양의 지방이 포함되어 있습니다. 10일의 기간 동안 식단은 두 끼의 큰 식사('식사 급식')로 제공됩니다. 나머지 10일 동안에는 동일한 식단을 8끼의 작은 식사('니블링')로 공급합니다. 참가자의 절반은 먼저 식사를 하고 나머지 절반은 먼저 '니블'합니다. 니블링 또는 식사 순서는 무작위로 결정됩니다.
연구 2에서 하루에 먹는 식사 횟수는 3회로 고정됩니다(물기 또는 식사 금지). 참가자는 당분이 많은 식단과 지방이 많은 식단을 모두 받게 됩니다. 그러나 각 10일 수유 기간 동안 하나를 시작한 다음 다른 하나를 시작하도록 무작위로 지정됩니다.
각 10일 수유 기간이 끝나면 참가자는 연구 병동(임상 연구 센터)에서 이틀 밤을 보내며 검사를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94110
- University of California, San Franciso, San Francisco General Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 과체중 또는 비만 남성과 여성
- 20~65세
제외 기준:
- 지난 6개월 이내의 임신 또는 수유
- 1형 또는 2형 당뇨병]
- 정상 상한(ULN) 이상의 AST 및 ALT
- 공복 트리글리세리드 또는 총 콜레스테롤 수치 >ULN
- 정상 한계 하한 미만의 Hgb
- 양성 HIV 항체 검사 또는 간염 혈청학
- 항 당뇨병 약물 또는 지질 강하제 사용
- 비만 수술의 역사
- 이전 6개월 내 체중 변화 >5%(자가 보고)
- 밀실 공포증, 금속 임플란트의 존재
- 350파운드 이상의 무게
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: High sugar/meal feed
Diet high in simple sugar fed as two large meals daily
|
설탕이 상대적으로 많이 함유된 체중 유지 식단을 매일 두 끼로 많이 먹음
매일 8끼 식사로 설탕이 상대적으로 많이 함유된 체중 유지 식단
|
|
실험적: High sugar/nibble
Diet high in simple sugar fed as 8 small meals daily
|
설탕이 상대적으로 많이 함유된 체중 유지 식단을 매일 두 끼로 많이 먹음
매일 8끼 식사로 설탕이 상대적으로 많이 함유된 체중 유지 식단
|
|
실험적: High fat/meal feed
Diet high in fat fed as two large meals daily
|
상대적으로 지방 함량이 높은 체중 유지 식단을 매일 두 끼의 과식으로 섭취
상대적으로 지방 함량이 높은 체중 유지 식단을 매일 8끼의 작은 식사로 섭취
|
|
실험적: High fat/nibble
Diet high in fat fed as 8 small meals daily
|
상대적으로 지방 함량이 높은 체중 유지 식단을 매일 8끼의 작은 식사로 섭취
|
|
실험적: High sugar/3 meals a day
Diet high in simple sugar fed as 3 meals a day
|
설탕이 상대적으로 많이 함유된 체중 유지 식단을 하루 3끼로 섭취
상대적으로 지방 함량이 높은 체중 유지 식단을 하루 3끼로 섭취
|
|
실험적: High fat/ 3 meals a day
Diet high in fat fed as 3 meals a day
|
설탕이 상대적으로 많이 함유된 체중 유지 식단을 하루 3끼로 섭취
상대적으로 지방 함량이 높은 체중 유지 식단을 하루 3끼로 섭취
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
분획 de novo 지방 생성(지방산 합성)에 대한 식사 구성의 영향
기간: 10일간의 식이요법 후
|
식후 de novo 지방 생성에 대한 고 탄수화물과 고지방식의 차이점 De novo 지방 생성은 수유 중에 정맥 주사 및 경구 투여된 안정한(방사성 아님) 동위원소를 사용하여 측정됩니다. |
10일간의 식이요법 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
분획 de novo 지방 생성(지방산 합성)에 대한 식사 빈도의 영향
기간: 10일간의 식이요법 후
|
식후 de novo 지방 생성에 대해 하루에 8번의 작은 식사와 하루에 2번의 더 큰 식사와 같은 식단을 섭취하는 것의 차이. 목표 1에서 de novo 지방 생성 측정에 대한 설명을 참조하십시오. |
10일간의 식이요법 후
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
간 지방 함량
기간: 10일간의 식이요법 후
|
식이 구성이나 식사 빈도가 간에 저장된 지방에 미치는 영향. 간 지방 함량은 자기 공명 분광법을 사용하여 비침습적으로 측정됩니다. |
10일간의 식이요법 후
|
|
혈액 내 지질과 지단백질
기간: 10일간의 식이 조절 기간 후
|
심장 질환의 위험에 영향을 미칠 수 있는 혈류 내 지방 유형에 대한 식단 구성 또는 식사 빈도의 영향. 혈류의 지방 유형은 참가자가 금식하는 동안 수집된 혈액 샘플과 새로운 지방 생성의 안정 동위원소/섭식 연구 중에 측정됩니다. |
10일간의 식이 조절 기간 후
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jean-Marc Schwarz, PhD, Touro University, California
- 수석 연구원: Kathleen Mulligan, PhD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .