Rasvasynteesiä ja sydän- ja verisuonisairauksien riskiä koskeva ruokavaliohoitotutkimus
Lipogeneesi, lipoproteiinivirta ja CVD-riski: aterian koostumuksen ja tiheyden rooli
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus koostuu kahdesta 10 päivän ruokintajaksosta, joita erottaa noin kaksi viikkoa. Jokaisen ruokintajakson aikana kaikki nautittavat ruoat ja juomat toimitetaan tutkimuksessa.
Tutkimuksessa 1 osallistujat jaetaan satunnaisesti saamaan toinen kahdesta ruokavaliosta. Molemmat ruokavaliot on suunniteltu pitämään paino vakiona. Ruokavaliot ovat ravitsemuksellisesti tasapainoisia ja niissä on sama määrä proteiinia. Toisessa ruokavaliossa on enemmän sokeria, kun taas toisessa on enemmän rasvaa. Yhden 10 päivän jakson aikana ruokavaliota ruokitaan kahtena suurena ateriana ('ateriaruokinta'). Muiden 10 päivän aikana identtistä ruokavaliota ruokitaan 8 pienenä ateriana ("nappailu"). Puolet osallistujista ruokkii ensin, kun taas toinen puoli "nupistaa" ensin. Napostelun tai aterian ruokinnan järjestys määräytyy satunnaisesti.
Tutkimuksessa 2 päivässä syötyjen aterioiden määrä pysyy kiinteänä kolmeen (ei napostelua tai ateriaa). Osallistujat saavat sekä sokeripitoisen että rasvaisen ruokavalion. Heidät kuitenkin määrätään satunnaisesti aloittamaan yksi ja sen jälkeen toinen jokaista 10 päivän ruokintajaksoa varten.
Kunkin 10 päivän ruokintajakson lopussa osallistujat viettävät kaksi yötä tutkimusosastolla (Clinical Research Center) testatakseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
- University of California, San Franciso, San Francisco General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ylipainoisia tai lihavia miehiä ja naisia
- ikä 20-65 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus tai imetys viimeisen kuuden kuukauden aikana
- tyypin 1 tai 2 diabetes]
- AST ja ALT normaalin ylärajan yläpuolella (ULN)
- paaston triglyseridi- tai kokonaiskolesteroliarvot > ULN
- Hgb alle normaalin alarajan
- positiivinen HIV-vasta-ainetesti tai hepatiittiserologia
- minkä tahansa diabeteslääkkeiden tai lipidejä alentavien lääkkeiden käyttö
- liikalihavuuden leikkauksen historia
- ruumiinpainon muutos >5 % edellisten 6 kuukauden aikana (omaraportti)
- klaustrofobia, metallisten implanttien läsnäolo
- paino yli 350 kiloa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: High sugar/meal feed
Diet high in simple sugar fed as two large meals daily
|
Painoa ylläpitävä ruokavalio, jossa on suhteellisen paljon sokeria, syötetään kahtena suurena ateriana päivässä
Painoa ylläpitävä ruokavalio, jossa on suhteellisen paljon sokeria, syötetään 8 ateriaa päivässä
|
|
Kokeellinen: High sugar/nibble
Diet high in simple sugar fed as 8 small meals daily
|
Painoa ylläpitävä ruokavalio, jossa on suhteellisen paljon sokeria, syötetään kahtena suurena ateriana päivässä
Painoa ylläpitävä ruokavalio, jossa on suhteellisen paljon sokeria, syötetään 8 ateriaa päivässä
|
|
Kokeellinen: High fat/meal feed
Diet high in fat fed as two large meals daily
|
Painoa ylläpitävä, suhteellisen rasvainen ruokavalio kahdella suurella aterialla päivässä
Painoa ylläpitävä ruokavalio, jossa on suhteellisen paljon rasvaa, syötetään 8 pienellä aterialla päivässä
|
|
Kokeellinen: High fat/nibble
Diet high in fat fed as 8 small meals daily
|
Painoa ylläpitävä ruokavalio, jossa on suhteellisen paljon rasvaa, syötetään 8 pienellä aterialla päivässä
|
|
Kokeellinen: High sugar/3 meals a day
Diet high in simple sugar fed as 3 meals a day
|
Painoa ylläpitävä ruokavalio, jossa on suhteellisen paljon sokeria, syötetään 3 ateriaa päivässä
Painoa ylläpitävä ruokavalio, jossa on suhteellisen paljon rasvaa, syötetään 3 ateriaa päivässä
|
|
Kokeellinen: High fat/ 3 meals a day
Diet high in fat fed as 3 meals a day
|
Painoa ylläpitävä ruokavalio, jossa on suhteellisen paljon sokeria, syötetään 3 ateriaa päivässä
Painoa ylläpitävä ruokavalio, jossa on suhteellisen paljon rasvaa, syötetään 3 ateriaa päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aterian koostumuksen vaikutus fraktionaaliseen de novo -lipogeneesiin (rasvahapposynteesiin)
Aikaikkuna: 10 päivän ruokavaliojakson jälkeen
|
Erot runsashiilihydraattisten ja runsasrasvaisten ruokavalioiden välillä aterian jälkeisessä de novo -lipogeneesissä De novo -lipogeneesi mitataan käyttämällä stabiileja (ei radioaktiivisia) isotooppeja, jotka annetaan suonensisäisesti ja suun kautta ruokinnan aikana. |
10 päivän ruokavaliojakson jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ateriatiheyden vaikutus de novo -lipogeneesiin (rasvahapposynteesiin)
Aikaikkuna: 10 päivän ruokavaliojakson jälkeen
|
Erot saman ruokavalion kulutuksen välillä kahdeksan pienen ateriana päivässä tai kahdessa suuremmassa ateriassa päivässä aterian jälkeisessä de novo -lipogeneesissä. Katso kuvaus de novo -lipogeneesin mittauksesta tavoitteen 1 alla. |
10 päivän ruokavaliojakson jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksan rasvapitoisuus
Aikaikkuna: 10 päivän ruokavaliojakson jälkeen
|
Ruokavalion koostumuksen tai ateriatiheyden vaikutukset maksaan varastoituun rasvaan. Maksan rasvapitoisuus mitataan ei-invasiivisesti käyttämällä magneettiresonanssispektroskopiaa. |
10 päivän ruokavaliojakson jälkeen
|
|
Lipidit ja lipoproteiinit veressä
Aikaikkuna: 10 päivän ruokavaliointerventiojakson jälkeen
|
Ruokavalion koostumuksen tai ateriatiheyden vaikutukset verenkierron rasvatyyppeihin, jotka voivat vaikuttaa sydänsairauksien riskiin. Verenkierron rasvatyypit mitataan verinäytteistä, jotka otetaan osallistujan paaston aikana sekä de novo lipogeneesin stabiilin isotoopin/ruokintatutkimuksen aikana. |
10 päivän ruokavaliointerventiojakson jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Marc Schwarz, PhD, Touro University, California
- Päätutkija: Kathleen Mulligan, PhD, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Nibble99
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .