Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ernährungsbehandlungsstudie zur Fettsynthese und zum Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen

17. Mai 2022 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Lipogenese, Lipoproteinfluss und CVD-Risiko: Rolle der Zusammensetzung und Häufigkeit der Mahlzeiten

Der Zweck dieser Studie ist es herauszufinden, wie sich die Menge an Fett oder Zucker in der Ernährung einer Person oder die Anzahl der täglich eingenommenen Mahlzeiten auf die Menge an Fett, die der Körper der Person bildet, und auf die Arten von Fetten im Blutkreislauf auswirkt und wie viel Fett wird in der Leber gespeichert. Die Studie wird von den National Institutes of Health finanziert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Studie besteht aus zwei 10-tägigen Fütterungsperioden, die etwa zwei Wochen voneinander entfernt sind. Während jeder Fütterungsperiode werden alle zu verzehrenden Speisen und Getränke von der Studie bereitgestellt.

In Studie 1 werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Diäten zugeteilt. Beide Diäten sind darauf ausgelegt, das Gewicht auf einem konstanten Niveau zu halten. Die Diäten sind ernährungsphysiologisch ausgewogen und haben die gleiche Menge an Protein. Die eine Diät enthält mehr Zucker, die andere mehr Fett. Für einen Zeitraum von 10 Tagen wird die Diät in Form von zwei großen Mahlzeiten („Mahlzeitfütterung“) gefüttert. Für die anderen 10 Tage wird die identische Diät in Form von 8 kleinen Mahlzeiten („Knabbern“) gefüttert. Die Hälfte der Teilnehmer wird zuerst mahlen, während die andere Hälfte zuerst „knabbert“. Die Reihenfolge des Knabberns bzw. der Futterfütterung wird zufällig bestimmt.

In Studie 2 bleibt die Anzahl der pro Tag eingenommenen Mahlzeiten auf drei festgelegt (kein Knabbern oder Füttern von Mahlzeiten). Die Teilnehmer erhalten sowohl die Diät mit höherem Zuckergehalt als auch die Diät mit höherem Fettgehalt. Sie werden jedoch nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um eine zu beginnen, gefolgt von der anderen für jede 10-tägige Fütterungsperiode.

Am Ende jeder 10-tägigen Fütterungsperiode verbringen die Teilnehmer zwei Nächte in einer Forschungsstation (Clinical Research Center), um sich Tests zu unterziehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94110
        • University of California, San Franciso, San Francisco General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • übergewichtige oder fettleibige Männer und Frauen
  • Alter 20-65 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft oder Stillzeit innerhalb der letzten sechs Monate
  • Diabetes mellitus Typ 1 oder 2]
  • AST und ALT über der oberen Normgrenze (ULN)
  • Nüchtern-Triglycerid- oder Gesamtcholesterinspiegel > ULN
  • Hgb unter dem unteren Grenzwert des Normalwerts
  • positiver HIV-Antikörpertest oder Hepatitis-Serologien
  • Verwendung von Antidiabetika oder lipidsenkenden Arzneimitteln
  • Geschichte der Chirurgie für Fettleibigkeit
  • Veränderung des Körpergewichts > 5 % innerhalb der letzten 6 Monate (Selbstauskunft)
  • Klaustrophobie, Vorhandensein von Metallimplantaten
  • Gewicht über 350 Pfund

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: FAKULTÄT
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Futter mit hohem Zuckergehalt/Mahlzeit
Eine Ernährung mit hohem Einfachzuckergehalt, die in Form von zwei großen Mahlzeiten täglich verabreicht wird
Gewichtserhaltende Ernährung mit relativ hohem Zuckergehalt in Form von zwei großen Mahlzeiten täglich
Gewichtserhaltende Ernährung mit relativ hohem Zuckergehalt in Form von 8 Mahlzeiten täglich
EXPERIMENTAL: Hoher Zucker/Knabberei
Eine Ernährung mit hohem Einfachzuckergehalt, die in Form von 8 kleinen Mahlzeiten täglich verabreicht wird
Gewichtserhaltende Ernährung mit relativ hohem Zuckergehalt in Form von zwei großen Mahlzeiten täglich
Gewichtserhaltende Ernährung mit relativ hohem Zuckergehalt in Form von 8 Mahlzeiten täglich
EXPERIMENTAL: Futter mit hohem Fett-/Mahlzeitgehalt
Eine fettreiche Ernährung, die in Form von zwei großen Mahlzeiten täglich verabreicht wird
Gewichtserhaltende Ernährung mit relativ hohem Fettgehalt in Form von zwei großen Mahlzeiten täglich
Gewichtserhaltende Diät mit relativ hohem Fettgehalt in Form von 8 kleinen Mahlzeiten täglich
EXPERIMENTAL: Hoher Fettgehalt / Knabbern
Eine fettreiche Ernährung mit 8 kleinen Mahlzeiten täglich
Gewichtserhaltende Diät mit relativ hohem Fettgehalt in Form von 8 kleinen Mahlzeiten täglich
EXPERIMENTAL: Hoher Zuckergehalt/3 Mahlzeiten am Tag
Eine Ernährung mit hohem Einfachzuckergehalt, die mit 3 Mahlzeiten pro Tag gefüttert wird
Gewichtserhaltende Diät mit relativ hohem Zuckergehalt, die mit 3 Mahlzeiten täglich verfüttert wird
Gewichtserhaltende Diät mit relativ hohem Fettgehalt, die mit 3 Mahlzeiten täglich verfüttert wird
EXPERIMENTAL: Fettreich / 3 Mahlzeiten am Tag
Fettreiche Ernährung mit 3 Mahlzeiten am Tag
Gewichtserhaltende Diät mit relativ hohem Zuckergehalt, die mit 3 Mahlzeiten täglich verfüttert wird
Gewichtserhaltende Diät mit relativ hohem Fettgehalt, die mit 3 Mahlzeiten täglich verfüttert wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfluss der Mahlzeitenzusammensetzung auf die fraktionierte de novo Lipogenese (Fettsäuresynthese)
Zeitfenster: Nach 10-tägiger Diätperiode

Unterschiede zwischen kohlenhydratreicher und fettreicher Ernährung bei der postprandialen De-novo-Lipogenese

Die De-novo-Lipogenese wird unter Verwendung stabiler (nicht radioaktiver) Isotope gemessen, die intravenös und oral während der Fütterung verabreicht werden.

Nach 10-tägiger Diätperiode

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfluss der Häufigkeit von Mahlzeiten auf die fraktionierte de novo Lipogenese (Fettsäuresynthese)
Zeitfenster: Nach 10-tägiger Diätperiode

Unterschiede zwischen dem Verzehr der gleichen Ernährung als acht kleine Mahlzeiten pro Tag oder zwei größere Mahlzeiten pro Tag bei der postprandialen De-novo-Lipogenese.

Siehe Beschreibung der Messung der De-novo-Lipogenese unter Ziel 1.

Nach 10-tägiger Diätperiode

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leberfettgehalt
Zeitfenster: Nach 10-tägiger Diätperiode

Auswirkungen der Ernährungszusammensetzung oder der Häufigkeit von Mahlzeiten auf das in der Leber gespeicherte Fett.

Der Leberfettgehalt wird nicht-invasiv mittels Magnetresonanzspektroskopie gemessen.

Nach 10-tägiger Diätperiode
Lipide und Lipoproteine ​​im Blut
Zeitfenster: Nach 10-tägiger diätetischer Interventionsperiode

Auswirkungen der Ernährungszusammensetzung oder der Häufigkeit von Mahlzeiten auf die Arten von Fetten im Blutkreislauf, die das Risiko von Herzerkrankungen beeinflussen könnten.

Die Arten von Fetten im Blutkreislauf werden in Blutproben gemessen, die während des Fastens des Teilnehmers und auch während der stabilen Isotopen-/Ernährungsstudie zur De-novo-Lipogenese entnommen werden.

Nach 10-tägiger diätetischer Interventionsperiode

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jean-Marc Schwarz, PhD, Touro University, California

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2013

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

3. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Nibble99

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Übergewicht und Adipositas

Klinische Studien zur Futter mit hohem Zuckergehalt/Mahlzeit

3
Abonnieren