Estudo do Tratamento Dietético da Síntese de Gordura e Risco de Doença Cardiovascular
Lipogênese, Fluxo de Lipoproteínas e Risco de DCV: Papel da Composição e Frequência das Refeições
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O estudo consiste em dois períodos de alimentação de 10 dias separados por aproximadamente duas semanas. Durante cada período de alimentação, todos os alimentos e bebidas a serem consumidos serão fornecidos pelo estudo.
No Estudo 1, os participantes serão designados aleatoriamente para receber uma das duas dietas. Ambas as dietas são projetadas para manter o peso em um nível constante. As dietas são balanceadas nutricionalmente e possuem a mesma quantidade de proteína. Uma dieta tem maiores quantidades de açúcar, enquanto a outra tem maiores quantidades de gordura. Durante um período de 10 dias, a dieta será fornecida em duas grandes refeições ('refeição-alimentação'). Para o outro período de 10 dias, a dieta idêntica será fornecida em 8 pequenas refeições ('mordiscar'). Metade dos participantes se alimentará primeiro, enquanto a outra metade "mordiscará" primeiro. A ordem de mordiscar ou alimentar será determinada aleatoriamente.
No Estudo 2, o número de refeições ingeridas por dia permanecerá fixo em três (sem mordidelas ou refeições). Os participantes receberão tanto a dieta rica em açúcar quanto a dieta rica em gordura. No entanto, eles serão designados aleatoriamente para iniciar um seguido do outro a cada período de alimentação de 10 dias.
Ao final de cada período de alimentação de 10 dias, os participantes passarão duas noites em uma enfermaria de pesquisa (Centro de Pesquisa Clínica) para fazer o teste.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- University of California, San Franciso, San Francisco General Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- homens e mulheres com sobrepeso ou obesos
- idades 20-65 anos
Critério de exclusão:
- gravidez ou lactação nos últimos seis meses
- diabetes mellitus tipo 1 ou 2]
- AST e ALT acima do limite superior do normal (LSN)
- triglicerídeos em jejum ou níveis de colesterol total > LSN
- Hgb abaixo do limite inferior do normal
- teste de anticorpo HIV positivo ou sorologias para hepatite
- uso de qualquer medicamento antidiabético ou hipolipemiante
- história de cirurgia para obesidade
- alteração no peso corporal > 5% nos últimos 6 meses (autorrelato)
- claustrofobia, presença de implantes metálicos
- peso acima de 350 libras
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: High sugar/meal feed
Diet high in simple sugar fed as two large meals daily
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Dieta de manutenção de peso relativamente rica em açúcar, fornecida em duas grandes refeições diárias
Dieta de manutenção de peso relativamente rica em açúcar fornecida em 8 refeições diárias
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Experimental: High sugar/nibble
Diet high in simple sugar fed as 8 small meals daily
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Dieta de manutenção de peso relativamente rica em açúcar, fornecida em duas grandes refeições diárias
Dieta de manutenção de peso relativamente rica em açúcar fornecida em 8 refeições diárias
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Experimental: High fat/meal feed
Diet high in fat fed as two large meals daily
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Dieta de manutenção de peso relativamente rica em gordura, fornecida em duas grandes refeições diárias
Dieta de manutenção de peso relativamente rica em gordura, fornecida em 8 pequenas refeições diárias
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Experimental: High fat/nibble
Diet high in fat fed as 8 small meals daily
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Dieta de manutenção de peso relativamente rica em gordura, fornecida em 8 pequenas refeições diárias
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Experimental: High sugar/3 meals a day
Diet high in simple sugar fed as 3 meals a day
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Dieta de manutenção de peso relativamente rica em açúcar, fornecida em 3 refeições diárias
Dieta de manutenção de peso relativamente rica em gordura fornecida em 3 refeições diárias
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Experimental: High fat/ 3 meals a day
Diet high in fat fed as 3 meals a day
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Dieta de manutenção de peso relativamente rica em açúcar, fornecida em 3 refeições diárias
Dieta de manutenção de peso relativamente rica em gordura fornecida em 3 refeições diárias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito da composição da refeição na lipogênese fracionada de novo (síntese de ácidos graxos)
Prazo: Após 10 dias de dieta
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Diferenças entre dietas ricas em carboidratos e ricas em gordura na lipogênese de novo pós-prandial A lipogênese de novo será medida usando isótopos estáveis (não radioativos) administrados por via intravenosa e oral durante a alimentação. |
Após 10 dias de dieta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito da frequência das refeições na lipogênese fracionada de novo (síntese de ácidos graxos)
Prazo: Após 10 dias de dieta
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Diferenças entre consumir a mesma dieta com oito pequenas refeições por dia ou duas refeições maiores por dia na lipogênese de novo pós-prandial. Consulte a descrição da medição da lipogênese de novo no objetivo 1. |
Após 10 dias de dieta
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teor de gordura no fígado
Prazo: Após 10 dias de dieta
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Efeitos da composição da dieta ou frequência das refeições na gordura armazenada no fígado. O conteúdo de gordura hepática será medido de forma não invasiva usando espectroscopia de ressonância magnética. |
Após 10 dias de dieta
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Lipídios e lipoproteínas no sangue
Prazo: Após período de intervenção dietética de 10 dias
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Efeitos da composição da dieta ou frequência das refeições nos tipos de gorduras na corrente sanguínea que podem afetar o risco de doença cardíaca. Os tipos de gorduras na corrente sanguínea serão medidos em amostras de sangue coletadas durante o jejum do participante e também durante o estudo de isótopos estáveis/alimentação da lipogênese de novo. |
Após período de intervenção dietética de 10 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Marc Schwarz, PhD, Touro University, California
- Investigador principal: Kathleen Mulligan, PhD, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Nibble99
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