Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dietary Treatment Studie av fettsyntes och risk för hjärt-kärlsjukdomar

22 juli 2026 uppdaterad av: University of California, San Francisco

Lipogenes, Lipoprotein Flux och CVD Risk: Roll av måltidssammansättning och frekvens

Syftet med denna studie är att ta reda på hur mängden fett eller socker i en persons kost, eller antalet måltider som äts varje dag, påverkar mängden fett som människors kroppar tillverkar, vilka typer av fetter som finns i blodomloppet och hur mycket fett lagras i levern. Studien finansieras av National Institutes of Health.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studien består av två 10-dagars matningsperioder som är åtskilda med cirka två veckor. Under varje utfodringsperiod kommer all mat och dryck som ska konsumeras att tillhandahållas av studien.

I studie 1 kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas en av två dieter. Båda dieterna är utformade för att hålla vikten på en konstant nivå. Dieterna är näringsmässigt balanserade och har samma mängd protein. En diet har högre mängder socker, medan den andra har högre mängder fett. Under en 10-dagarsperiod kommer kosten att utfodras som två stora måltider ('meal-feeding'). Under den andra 10-dagarsperioden kommer den identiska kosten att matas som 8 små måltider ('nibbling'). Hälften av deltagarna kommer att äta först, medan den andra hälften kommer att 'knagga' först. Ordningen för nappning eller måltidsmatning bestäms slumpmässigt.

I studie 2 kommer antalet måltider som äts per dag att förbli fast vid tre (ingen nappning eller måltidsmatning). Deltagarna kommer att få både en diet med högre sockerhalt och en diet med högre fetthalt. De kommer dock att slumpmässigt tilldelas för att starta den ena följt av den andra för varje 10-dagars matningsperiod.

I slutet av varje 10-dagars matningsperiod kommer deltagarna att tillbringa två nätter på en forskningsavdelning (Clinical Research Center) för att genomgå testning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

33

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94110
        • University of California, San Franciso, San Francisco General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • överviktiga eller feta män och kvinnor
  • åldrarna 20-65 år

Exklusions kriterier:

  • graviditet eller amning under de senaste sex månaderna
  • typ 1 eller 2 diabetes mellitus]
  • AST och ALT över den övre normalgränsen (ULN)
  • fastande triglycerider eller totalkolesterolnivåer >ULN
  • Hgb under den nedre gränsen för normal
  • positivt HIV-antikroppstest eller hepatitserologier
  • användning av några antidiabetiska läkemedel eller lipidsänkande läkemedel
  • historia av operation för fetma
  • förändring i kroppsvikt >5 % under de föregående 6 månaderna (självrapportering)
  • klaustrofobi, förekomst av metallimplantat
  • vikt över 350 lbs

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: High sugar/meal feed
Diet high in simple sugar fed as two large meals daily
Viktupprätthållande diet relativt hög i socker som matas som två stora måltider dagligen
Viktupprätthållande diet relativt hög i socker som matas som 8 måltider dagligen
Experimentell: High sugar/nibble
Diet high in simple sugar fed as 8 small meals daily
Viktupprätthållande diet relativt hög i socker som matas som två stora måltider dagligen
Viktupprätthållande diet relativt hög i socker som matas som 8 måltider dagligen
Experimentell: High fat/meal feed
Diet high in fat fed as two large meals daily
Viktupprätthållande diet relativt hög i fett som matas som två stora måltider dagligen
Viktupprätthållande diet relativt hög i fett som matas som 8 små måltider dagligen
Experimentell: High fat/nibble
Diet high in fat fed as 8 small meals daily
Viktupprätthållande diet relativt hög i fett som matas som 8 små måltider dagligen
Experimentell: High sugar/3 meals a day
Diet high in simple sugar fed as 3 meals a day
Viktupprätthållande diet relativt hög i socker som matas som 3 måltider dagligen
Viktupprätthållande diet relativt hög i fett som matas som 3 måltider dagligen
Experimentell: High fat/ 3 meals a day
Diet high in fat fed as 3 meals a day
Viktupprätthållande diet relativt hög i socker som matas som 3 måltider dagligen
Viktupprätthållande diet relativt hög i fett som matas som 3 måltider dagligen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av måltidssammansättning på fraktionerad de novo lipogenes (fettsyrasyntes)
Tidsram: Efter 10-dagars dietperiod

Skillnader mellan kost med hög kolhydrat och hög fetthalt vid postprandial de novo lipogenes

De novo lipogenes kommer att mätas med stabila (ej radioaktiva) isotoper som ges intravenöst och oralt under utfodring.

Efter 10-dagars dietperiod

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av måltidsfrekvens på fraktionerad de novo lipogenes (fettsyrasyntes)
Tidsram: Efter 10-dagars dietperiod

Skillnader mellan att äta samma diet som åtta små måltider per dag eller två större måltider per dag vid postprandial de novo lipogenes.

Se beskrivning av mätning av de novo lipogenes under mål 1.

Efter 10-dagars dietperiod

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Leverfetthalt
Tidsram: Efter 10-dagars dietperiod

Effekter av kostsammansättning eller måltidsfrekvens på fett lagrat i levern.

Leverfetthalten kommer att mätas icke-invasivt med hjälp av magnetisk resonansspektroskopi.

Efter 10-dagars dietperiod
Lipider och lipoproteiner i blodet
Tidsram: Efter 10 dagars kostinterventionsperiod

Effekter av kostsammansättning eller måltidsfrekvens på de typer av fetter i blodomloppet som kan påverka risken för hjärtsjukdomar.

Typerna av fetter i blodomloppet kommer att mätas i blodprover som tas medan deltagaren fastar och även under den stabila isotop-/matningsstudien av de novo lipogenes.

Efter 10 dagars kostinterventionsperiod

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Jean-Marc Schwarz, PhD, Touro University, California
  • Huvudutredare: Kathleen Mulligan, PhD, University of California, San Francisco

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2014

Första postat (Beräknad)

3 mars 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera