脂肪合成与心血管疾病风险的饮食治疗研究
脂肪生成、脂蛋白通量和 CVD 风险：膳食成分和频率的作用
研究概览
详细说明
该研究包括两个为期 10 天的喂养期，间隔大约两周。 在每个喂食期间，所有要消耗的食物和饮料都将由研究提供。
在研究 1 中，参与者将被随机分配接受两种饮食中的一种。 两种饮食都旨在将体重保持在恒定水平。 饮食营养均衡，蛋白质含量相同。 一种饮食含糖量较高，而另一种饮食含脂肪量较高。 在一个 10 天的时间内，饮食将作为两顿大餐喂养（“进餐”）。 在其他 10 天的时间里，相同的饮食将作为 8 顿小餐（“啃食”）喂食。 一半的参与者会先进食，而另一半会先“啃食”。 喂食或喂食的顺序将随机确定。
在研究 2 中，每天进食的次数将固定为三餐（不吃零食或进餐）。 参与者将接受高糖饮食和高脂肪饮食。 但是，在每 10 天的喂食期内，它们将被随机分配开始一个接着另一个。
在每 10 天的喂养期结束时，参与者将在研究病房（临床研究中心）度过两个晚上进行测试。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
California
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San Francisco、California、美国、94110
- University of California, San Franciso, San Francisco General Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 超重或肥胖的男性和女性
- 20-65岁
排除标准：
- 在过去六个月内怀孕或哺乳
- 1 型或 2 型糖尿病]
- AST 和 ALT 高于正常上限 (ULN)
- 空腹甘油三酯或总胆固醇水平 >ULN
- Hgb低于正常下限
- 阳性 HIV 抗体测试或肝炎血清学
- 使用任何抗糖尿病药物或降脂药物
- 肥胖手术史
- 前 6 个月内体重变化 >5%（自我报告）
- 幽闭恐惧症，金属植入物的存在
- 重量超过 350 磅
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：High sugar/meal feed
Diet high in simple sugar fed as two large meals daily
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维持体重的饮食含糖量相对较高，每天两顿大餐
维持体重的饮食含糖量相对较高，每日 8 餐
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实验性的：High sugar/nibble
Diet high in simple sugar fed as 8 small meals daily
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维持体重的饮食含糖量相对较高，每天两顿大餐
维持体重的饮食含糖量相对较高，每日 8 餐
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实验性的：High fat/meal feed
Diet high in fat fed as two large meals daily
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每天两顿大餐的脂肪含量相对较高的维持体重的饮食
保持体重的饮食脂肪含量相对较高，每天 8 顿小餐
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实验性的：High fat/nibble
Diet high in fat fed as 8 small meals daily
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保持体重的饮食脂肪含量相对较高，每天 8 顿小餐
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实验性的：High sugar/3 meals a day
Diet high in simple sugar fed as 3 meals a day
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维持体重的饮食含糖量相对较高，每日三餐
维持体重的饮食脂肪含量相对较高，每日三餐
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实验性的：High fat/ 3 meals a day
Diet high in fat fed as 3 meals a day
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维持体重的饮食含糖量相对较高，每日三餐
维持体重的饮食脂肪含量相对较高，每日三餐
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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膳食成分对脂肪从头生成（脂肪酸合成）的影响
大体时间：经过10天的饮食期
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高碳水化合物和高脂肪饮食对餐后从头脂肪生成的差异 从头脂肪生成将使用稳定（非放射性）同位素在进食期间静脉内和口服进行测量。 |
经过10天的饮食期
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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进餐频率对新生脂肪生成（脂肪酸合成）的影响
大体时间：经过10天的饮食期
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每天八顿小餐或每天两顿大餐在餐后从头脂肪生成中消耗相同饮食之间的差异。 请参阅目标 1 下对从头脂肪生成测量的描述。 |
经过10天的饮食期
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肝脏脂肪含量
大体时间：经过10天的饮食期
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饮食成分或进餐频率对储存在肝脏中的脂肪的影响。 肝脏脂肪含量将使用磁共振波谱进行无创测量。 |
经过10天的饮食期
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血液中的脂质和脂蛋白
大体时间：经过 10 天的饮食干预期
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饮食成分或进餐频率对血液中可能影响心脏病风险的脂肪类型的影响。 血液中的脂肪类型将在参与者禁食时以及在从头脂肪生成的稳定同位素/喂养研究期间收集的血液样本中进行测量。 |
经过 10 天的饮食干预期
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Jean-Marc Schwarz, PhD、Touro University, California
- 首席研究员：Kathleen Mulligan, PhD、University of California, San Francisco
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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