Dieetbehandeling Studie van vetsynthese en risico op hart- en vaatziekten
Lipogenese, lipoproteïneflux en CVD-risico: rol van maaltijdsamenstelling en frequentie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek bestaat uit twee voederperiodes van 10 dagen met een tussenruimte van ongeveer twee weken. Tijdens elke voedingsperiode wordt al het te consumeren voedsel en drinken door de studie verstrekt.
In onderzoek 1 worden deelnemers willekeurig toegewezen aan een van de twee diëten. Beide diëten zijn ontworpen om het gewicht op een constant niveau te houden. De diëten zijn qua voedingswaarde uitgebalanceerd en hebben dezelfde hoeveelheid eiwit. Het ene dieet bevat meer suiker, terwijl het andere meer vet bevat. Gedurende een periode van 10 dagen wordt het dieet gegeven als twee grote maaltijden ('meal-feeding'). Gedurende de overige 10 dagen wordt dezelfde voeding gegeven in 8 kleine maaltijden ('knabbelen'). De helft van de deelnemers zal eerst meelvoer geven, terwijl de andere helft eerst zal 'knabbelen'. De volgorde van knabbelen of maaltijd voeren wordt willekeurig bepaald.
In Studie 2 blijft het aantal gegeten maaltijden per dag vast op drie (geen knabbelen of maaltijdverstrekking). Deelnemers krijgen zowel het dieet met meer suiker als het dieet met meer vet. Ze worden echter willekeurig toegewezen om de ene te starten, gevolgd door de andere voor elke voederperiode van 10 dagen.
Aan het einde van elke 10-daagse voedingsperiode zullen de deelnemers twee nachten op een onderzoeksafdeling (Clinical Research Center) doorbrengen om getest te worden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94110
- University of California, San Franciso, San Francisco General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannen en vrouwen met overgewicht of obesitas
- leeftijd 20-65 jaar
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap of borstvoeding in de afgelopen zes maanden
- diabetes mellitus type 1 of 2]
- AST en ALT boven de bovengrens van normaal (ULN)
- nuchtere triglyceriden- of totaal cholesterolwaarden >ULN
- Hgb onder de ondergrens van normaal
- positieve HIV-antilichaamtest of hepatitis-serologie
- gebruik van antidiabetica of lipidenverlagende medicijnen
- geschiedenis van chirurgie voor obesitas
- verandering in lichaamsgewicht >5% in voorgaande 6 maanden (zelfrapportage)
- claustrofobie, aanwezigheid van metalen implantaten
- gewicht meer dan 350 pond
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: High sugar/meal feed
Diet high in simple sugar fed as two large meals daily
|
Gewichtsbehoud dieet relatief hoog in suiker gevoed als twee grote maaltijden per dag
Gewichtsbehoud dieet relatief hoog in suiker gevoed als 8 maaltijden per dag
|
|
Experimenteel: High sugar/nibble
Diet high in simple sugar fed as 8 small meals daily
|
Gewichtsbehoud dieet relatief hoog in suiker gevoed als twee grote maaltijden per dag
Gewichtsbehoud dieet relatief hoog in suiker gevoed als 8 maaltijden per dag
|
|
Experimenteel: High fat/meal feed
Diet high in fat fed as two large meals daily
|
Gewichtsbehoudsdieet relatief hoog in vet gevoed als twee grote maaltijden per dag
Gewichtsbehoud dieet relatief hoog in vet gevoed als 8 kleine maaltijden per dag
|
|
Experimenteel: High fat/nibble
Diet high in fat fed as 8 small meals daily
|
Gewichtsbehoud dieet relatief hoog in vet gevoed als 8 kleine maaltijden per dag
|
|
Experimenteel: High sugar/3 meals a day
Diet high in simple sugar fed as 3 meals a day
|
Gewichtsbehoud dieet relatief hoog in suiker gevoed als 3 maaltijden per dag
Gewichtsbehoud dieet relatief hoog in vet gevoed als 3 maaltijden per dag
|
|
Experimenteel: High fat/ 3 meals a day
Diet high in fat fed as 3 meals a day
|
Gewichtsbehoud dieet relatief hoog in suiker gevoed als 3 maaltijden per dag
Gewichtsbehoud dieet relatief hoog in vet gevoed als 3 maaltijden per dag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van maaltijdsamenstelling op fractionele de novo lipogenese (vetzuursynthese)
Tijdsspanne: Na een dieetperiode van 10 dagen
|
Verschillen tussen koolhydraatrijke en vetrijke diëten op postprandiale de novo lipogenese De novo lipogenese zal worden gemeten met behulp van stabiele (niet radioactieve) isotopen die intraveneus en oraal worden toegediend tijdens de voeding. |
Na een dieetperiode van 10 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van maaltijdfrequentie op fractionele de novo lipogenese (vetzuursynthese)
Tijdsspanne: Na een dieetperiode van 10 dagen
|
Verschillen tussen het consumeren van hetzelfde dieet als acht kleine maaltijden per dag of twee grotere maaltijden per dag op postprandiale de novo lipogenese. Zie beschrijving van meting van de novo lipogenese onder doel 1. |
Na een dieetperiode van 10 dagen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lever vetgehalte
Tijdsspanne: Na een dieetperiode van 10 dagen
|
Effecten van voedingssamenstelling of maaltijdfrequentie op vet opgeslagen in de lever. Het levervetgehalte zal niet-invasief worden gemeten met behulp van magnetische resonantiespectroscopie. |
Na een dieetperiode van 10 dagen
|
|
Lipiden en lipoproteïnen in het bloed
Tijdsspanne: Na een dieetinterventieperiode van 10 dagen
|
Effecten van voedingssamenstelling of maaltijdfrequentie op de soorten vetten in de bloedbaan die het risico op hartaandoeningen kunnen beïnvloeden. De soorten vetten in de bloedbaan zullen worden gemeten in bloedmonsters die zijn verzameld terwijl de deelnemer aan het vasten is en ook tijdens de stabiele isotoop/voedingsstudie van de novo lipogenese. |
Na een dieetinterventieperiode van 10 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jean-Marc Schwarz, PhD, Touro University, California
- Hoofdonderzoeker: Kathleen Mulligan, PhD, University of California, San Francisco
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Nibble99
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .