Estudio de Tratamiento Dietético de Síntesis de Grasa y Riesgo de Enfermedad Cardiovascular
Lipogénesis, flujo de lipoproteínas y riesgo de ECV: papel de la composición y frecuencia de las comidas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio consta de dos períodos de alimentación de 10 días que están separados por aproximadamente dos semanas. Durante cada período de alimentación, todos los alimentos y bebidas que se consumirán serán proporcionados por el estudio.
En el Estudio 1, los participantes serán asignados al azar para recibir una de dos dietas. Ambas dietas están diseñadas para mantener el peso a un nivel constante. Las dietas son nutricionalmente equilibradas y tienen la misma cantidad de proteínas. Una dieta tiene mayores cantidades de azúcar, mientras que la otra tiene mayores cantidades de grasa. Durante un período de 10 días, la dieta consistirá en dos comidas abundantes ("alimentación con comida"). Para el otro período de 10 días, la dieta idéntica se administrará en 8 comidas pequeñas ("mordiscos"). La mitad de los participantes comerá primero, mientras que la otra mitad 'mordisqueará' primero. El orden de mordisqueo o alimentación se determinará aleatoriamente.
En el Estudio 2, el número de comidas consumidas por día se mantendrá fijo en tres (sin picar ni comer). Los participantes recibirán tanto la dieta alta en azúcar como la dieta alta en grasas. Sin embargo, serán asignados al azar para comenzar uno seguido del otro para cada período de alimentación de 10 días.
Al final de cada período de alimentación de 10 días, los participantes pasarán dos noches en una sala de investigación (Centro de Investigación Clínica) para someterse a pruebas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- University of California, San Franciso, San Francisco General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres y mujeres con sobrepeso u obesos
- edades 20-65 años
Criterio de exclusión:
- embarazo o lactancia en los últimos seis meses
- diabetes mellitus tipo 1 o 2]
- AST y ALT por encima del límite superior de lo normal (LSN)
- triglicéridos en ayunas o niveles de colesterol total >LSN
- Hgb por debajo del límite inferior de lo normal
- Prueba de anticuerpos contra el VIH positiva o serologías de hepatitis.
- uso de cualquier medicamento antidiabético o medicamentos para reducir los lípidos
- historia de la cirugía para la obesidad
- cambio en el peso corporal > 5% en los 6 meses anteriores (autoinforme)
- claustrofobia, presencia de implantes metálicos
- pesa más de 350 libras
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: High sugar/meal feed
Diet high in simple sugar fed as two large meals daily
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Dieta para mantener el peso relativamente alta en azúcar administrada como dos comidas grandes al día
Dieta para mantener el peso relativamente alta en azúcar alimentada con 8 comidas diarias
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Experimental: High sugar/nibble
Diet high in simple sugar fed as 8 small meals daily
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Dieta para mantener el peso relativamente alta en azúcar administrada como dos comidas grandes al día
Dieta para mantener el peso relativamente alta en azúcar alimentada con 8 comidas diarias
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Experimental: High fat/meal feed
Diet high in fat fed as two large meals daily
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Dieta para mantener el peso relativamente alta en grasas administrada como dos comidas grandes al día
Dieta para mantener el peso relativamente alta en grasas administrada como 8 comidas pequeñas al día
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Experimental: High fat/nibble
Diet high in fat fed as 8 small meals daily
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Dieta para mantener el peso relativamente alta en grasas administrada como 8 comidas pequeñas al día
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Experimental: High sugar/3 meals a day
Diet high in simple sugar fed as 3 meals a day
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Dieta para mantener el peso relativamente alta en azúcar alimentada con 3 comidas diarias
Dieta para mantener el peso relativamente alta en grasas administrada en 3 comidas al día
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Experimental: High fat/ 3 meals a day
Diet high in fat fed as 3 meals a day
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Dieta para mantener el peso relativamente alta en azúcar alimentada con 3 comidas diarias
Dieta para mantener el peso relativamente alta en grasas administrada en 3 comidas al día
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto de la composición de la comida sobre la lipogénesis fraccionada de novo (síntesis de ácidos grasos)
Periodo de tiempo: Después del período dietético de 10 días
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Diferencias entre dietas ricas en carbohidratos y ricas en grasas en la lipogénesis de novo posprandial La lipogénesis de novo se medirá utilizando isótopos estables (no radiactivos) administrados por vía intravenosa y por vía oral durante la alimentación. |
Después del período dietético de 10 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efecto de la frecuencia de las comidas en la lipogénesis fraccionada de novo (síntesis de ácidos grasos)
Periodo de tiempo: Después del período dietético de 10 días
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Diferencias entre consumir la misma dieta en ocho comidas pequeñas por día o dos comidas más grandes por día en la lipogénesis posprandial de novo. Consulte la descripción de la medición de la lipogénesis de novo en el objetivo 1. |
Después del período dietético de 10 días
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Contenido de grasa del hígado
Periodo de tiempo: Después del período dietético de 10 días
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Efectos de la composición de la dieta o la frecuencia de las comidas sobre la grasa almacenada en el hígado. El contenido de grasa en el hígado se medirá de forma no invasiva mediante espectroscopia de resonancia magnética. |
Después del período dietético de 10 días
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Lípidos y lipoproteínas en la sangre
Periodo de tiempo: Después del período de intervención dietética de 10 días
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Efectos de la composición de la dieta o la frecuencia de las comidas sobre los tipos de grasas en el torrente sanguíneo que podrían afectar el riesgo de enfermedad cardíaca. Los tipos de grasas en el torrente sanguíneo se medirán en muestras de sangre recolectadas mientras el participante está en ayunas y también durante el estudio de isótopos estables/alimentación de la lipogénesis de novo. |
Después del período de intervención dietética de 10 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Marc Schwarz, PhD, Touro University, California
- Investigador principal: Kathleen Mulligan, PhD, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Nibble99
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