Étude sur le traitement diététique de la synthèse des graisses et du risque de maladie cardiovasculaire
Lipogenèse, flux de lipoprotéines et risque de MCV : rôle de la composition et de la fréquence des repas
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étude consiste en deux périodes d'alimentation de 10 jours séparées d'environ deux semaines. Au cours de chaque période d'alimentation, tous les aliments et boissons à consommer seront fournis par l'étude.
Dans l'étude 1, les participants seront assignés au hasard pour recevoir l'un des deux régimes. Les deux régimes sont conçus pour maintenir le poids à un niveau constant. Les régimes sont équilibrés sur le plan nutritionnel et contiennent la même quantité de protéines. Un régime contient des quantités plus élevées de sucre, tandis que l'autre contient des quantités plus élevées de matières grasses. Pendant une période de 10 jours, le régime alimentaire sera composé de deux gros repas ("repas d'alimentation"). Pour l'autre période de 10 jours, le régime alimentaire identique sera distribué en 8 petits repas ("grignotage"). La moitié des participants mangeront d'abord un repas, tandis que l'autre moitié « grignotera » en premier. L'ordre de grignotage ou de repas sera déterminé aléatoirement.
Dans l'étude 2, le nombre de repas consommés par jour restera fixé à trois (pas de grignotage ni de repas). Les participants recevront à la fois le régime alimentaire riche en sucre et le régime alimentaire riche en matières grasses. Cependant, ils seront assignés au hasard pour commencer l'un suivi de l'autre pour chaque période d'alimentation de 10 jours.
À la fin de chaque période d'alimentation de 10 jours, les participants passeront deux nuits dans un service de recherche (centre de recherche clinique) pour subir des tests.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94110
- University of California, San Franciso, San Francisco General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- hommes et femmes en surpoids ou obèses
- 20-65 ans
Critère d'exclusion:
- grossesse ou allaitement au cours des six derniers mois
- diabète de type 1 ou 2]
- AST et ALT au-dessus de la limite supérieure de la normale (LSN)
- taux de triglycérides à jeun ou de cholestérol total > LSN
- Hb en dessous de la limite inférieure de la normale
- test d'anticorps VIH positif ou sérologies de l'hépatite
- utilisation de tout médicament antidiabétique ou hypolipémiant
- antécédent de chirurgie de l'obésité
- changement de poids corporel> 5% au cours des 6 mois précédents (auto-déclaration)
- claustrophobie, présence d'implants métalliques
- poids supérieur à 350 livres
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: High sugar/meal feed
Diet high in simple sugar fed as two large meals daily
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Régime de maintien du poids relativement riche en sucre administré en deux gros repas par jour
Régime de maintien du poids relativement riche en sucre administré en 8 repas par jour
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Expérimental: High sugar/nibble
Diet high in simple sugar fed as 8 small meals daily
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Régime de maintien du poids relativement riche en sucre administré en deux gros repas par jour
Régime de maintien du poids relativement riche en sucre administré en 8 repas par jour
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Expérimental: High fat/meal feed
Diet high in fat fed as two large meals daily
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Régime de maintien du poids relativement riche en matières grasses distribué en deux gros repas par jour
Régime de maintien du poids relativement riche en matières grasses administré en 8 petits repas par jour
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Expérimental: High fat/nibble
Diet high in fat fed as 8 small meals daily
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Régime de maintien du poids relativement riche en matières grasses administré en 8 petits repas par jour
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Expérimental: High sugar/3 meals a day
Diet high in simple sugar fed as 3 meals a day
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Régime de maintien du poids relativement riche en sucre administré en 3 repas par jour
Régime de maintien du poids relativement riche en matières grasses administré en 3 repas par jour
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Expérimental: High fat/ 3 meals a day
Diet high in fat fed as 3 meals a day
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Régime de maintien du poids relativement riche en sucre administré en 3 repas par jour
Régime de maintien du poids relativement riche en matières grasses administré en 3 repas par jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet de la composition des repas sur la lipogenèse fractionnée de novo (synthèse des acides gras)
Délai: Après une période de régime de 10 jours
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Différences entre les régimes riches en glucides et en graisses sur la lipogenèse de novo postprandiale La lipogenèse de novo sera mesurée à l'aide d'isotopes stables (non radioactifs) administrés par voie intraveineuse et orale pendant l'alimentation. |
Après une période de régime de 10 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effet de la fréquence des repas sur la lipogenèse fractionnée de novo (synthèse des acides gras)
Délai: Après une période de régime de 10 jours
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Différences entre la consommation du même régime que huit petits repas par jour ou deux repas plus copieux par jour sur la lipogenèse de novo postprandiale. Veuillez consulter la description de la mesure de la lipogenèse de novo sous l'objectif 1. |
Après une période de régime de 10 jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Teneur en gras du foie
Délai: Après une période de régime de 10 jours
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Effets de la composition de l'alimentation ou de la fréquence des repas sur les graisses stockées dans le foie. La teneur en graisse du foie sera mesurée de manière non invasive à l'aide de la spectroscopie par résonance magnétique. |
Après une période de régime de 10 jours
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Lipides et lipoprotéines dans le sang
Délai: Après une période d'intervention diététique de 10 jours
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Effets de la composition de l'alimentation ou de la fréquence des repas sur les types de graisses dans le sang susceptibles d'affecter le risque de maladie cardiaque. Les types de graisses dans le sang seront mesurés dans des échantillons de sang prélevés pendant que le participant jeûne et également pendant l'étude des isotopes stables/alimentation de la lipogenèse de novo. |
Après une période d'intervention diététique de 10 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean-Marc Schwarz, PhD, Touro University, California
- Chercheur principal: Kathleen Mulligan, PhD, University of California, San Francisco
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Nibble99
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