출생 시 폐 성숙도 결정 및 RDS 예측
2015년 1월 29일 업데이트: Henrik Axel Verder
출생 시 위흡인 및 하인두 분비물의 RDS 발달과 관련된 분광화학-화학분석적 레시틴-스핑고미엘린 비율 측정
전반적인 목표는 호흡 곤란 증후군(RDS)이 발생할 미숙아를 출생 후 신속하게 식별하여 표면활성제로 가능한 한 조기에 치료하고 장기간 산소를 포함한 후유증을 줄이고 가능한 경우 방지하는 것입니다. 치료.
따라서 우리는 이러한 유형의 진단에 이상적이라고 생각하는 빠른 테스트를 개발했으며 이제 전임상 시험에서 방법을 테스트할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
재태 연령이 24-32주인 최소 135명의 미숙아에서 위 흡인 및 하인두 분비물을 수집합니다. 영아는 재태 연령 24-25주, 26-29주 및 30-31주의 세 그룹으로 계층화됩니다.
흡인물은 -20 섭씨에서 동결되고 레시틴-스핑고미엘린 비율(L/S)은 푸리에 변환 적외선 분광법을 사용하여 후향적으로 분석됩니다.
영아는 RDS의 가능한 개발과 관련하여 처음 5일 동안 모니터링됩니다.
임상 및 생화학적 데이터는 후향적으로 비교됩니다.
개입 절차가 없습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
145
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Holbaek, 덴마크, 4300
- Holbaek Sygehus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1분 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
재태 연령 24-32주(24+0 ~ 31+6) 미숙아 135명
설명
포함 기준:
- 재태 연령이 24(24+0)~32(31+6)주인 조산아.
- 연령 < ½시간
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 부족
- 흡인 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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위 흡인
위 흡인에 대한 L/S 비율은 RDS의 가능한 발전과 후향적으로 비교됩니다.
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하인두분비
하인두 분비물에 대한 L/S 비율은 RDS의 가능한 발달과 후향적으로 비교됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
RDS
기간: 5 일
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5 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Henrik Verder, Professor MD, Holbaek Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 28일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
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