Keuhkojen kypsyyden määrittäminen ja RDS:n ennustaminen syntymän yhteydessä
Spektroskooppinen-kemometrinen lesitiini-sfingomyeliini-suhteen määrittäminen maha-aspiraatioissa ja hypofarynx-erityksessä syntymän yhteydessä suhteessa RDS:n kehittymiseen
Yleisenä tavoitteena on tunnistaa nopeasti syntymän jälkeen keskoset, joille kehittyy hengitysvaikeusoireyhtymä (RDS), jotta heidät voitaisiin hoitaa mahdollisimman varhaisessa vaiheessa surfaktantilla, jotta voidaan vähentää ja mahdollisuuksien mukaan välttää jälkitauteja, mukaan lukien pitkäaikainen happi. hoitoon.
Siksi olemme kehittäneet pikatestin, jonka uskomme olevan ihanteellinen tämäntyyppiseen diagnostiikkaan, ja testaamme nyt menetelmää prekliinisessä tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ainakin 135 keskoselta, joiden gestaatioikä on 24-32 viikkoa, keräämme maha-aspiraattia ja hypofaryngeaalista eritystä. Vauvat jaetaan kolmeen ryhmään: raskausikä 24-25 viikkoa, 26-29 viikkoa ja 30-31 viikkoa.
Aspiraatit pakastetaan -20 celsiusasteeseen ja lesitiini-sfingomyeliinisuhde (L/S) analysoidaan takautuvasti käyttämällä Fourier-muunnos-infrapunaspektroskopiaa.
Vauvoja seurataan ensimmäisten viiden päivän ajan mahdollisen RDS:n kehittymisen varalta.
Kliinisiä ja biokemiallisia tietoja verrataan takautuvasti.
Interventiomenettelyjä ei ole.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Holbaek, Tanska, 4300
- Holbaek Sygehus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keskoset, joiden raskausikä on 24 (24+0) - 32 (31+6) viikkoa.
- Ikä < ½ tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoisen suostumuksen puute
- aspiraation puute
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Mahalaukun aspiraatti
L/S-suhdetta maha-aspiraateissa verrataan takautuvasti mahdolliseen RDS:n kehittymiseen
|
|
Hypofaryngeaalinen eritys
L/S-suhdetta hypofaryngeaalisissa eritteissä verrataan takautuvasti mahdolliseen RDS:n kehittymiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
RDS
Aikaikkuna: 5 päivää
|
5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Henrik Verder, Professor MD, Holbaek Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Holb.SJ-384
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .