Détermination de la maturité pulmonaire et prédiction du SDR à la naissance
Détermination spectroscopique-chimiométrique du rapport lécithine-sphingomyéline dans les aspirations gastriques et la sécrétion de l'hypopharynx à la naissance, en relation avec le développement du SDR
L'objectif global est d'identifier rapidement après la naissance les nouveau-nés prématurés qui développeront un syndrome de détresse respiratoire (SDR) dans le but de les traiter le plus tôt possible avec du surfactant, de réduire, et si possible, d'éviter les séquelles, y compris l'oxygénothérapie à long terme. traitement.
Nous avons donc développé un test rapide, qui selon nous sera idéal pour ce type de diagnostic, et allons maintenant tester la méthode dans un essai préclinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Chez au moins 135 nourrissons prématurés âgés de 24 à 32 semaines de gestation, nous prélèverons l'aspiration gastrique et la sécrétion hypopharyngée. Les nourrissons sont stratifiés en trois groupes : âge gestationnel 24-25 semaines, 26-29 semaines et 30-31 semaines.
Les aspirats seront congelés à -20 °C et le rapport lécithine-sphingomyéline (L/S) sera analysé rétrospectivement à l'aide de la spectroscopie infrarouge à transformée de Fourier.
Les nourrissons seront surveillés pendant les cinq premiers jours en ce qui concerne le développement possible du SDR.
Les données cliniques et biochimiques seront comparées rétrospectivement.
Il n'y a pas de procédures d'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Holbaek, Danemark, 4300
- Holbaek Sygehus
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Nourrissons prématurés avec un âge gestationnel de 24 (24+0) à 32 (31+6) semaines.
- Âge < ½ heure
Critère d'exclusion:
- Absence de consentement éclairé
- manque d'aspiration
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Aspiration gastrique
Le rapport L/S sur les aspirations gastriques est rétrospectivement comparé au développement possible de RDS
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Sécrétion hypopharyngée
Le rapport L/S sur les sécrétions hypopharyngées est rétrospectivement comparé au développement possible d'un SDR
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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RDS
Délai: 5 jours
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5 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Henrik Verder, Professor MD, Holbaek Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Holb.SJ-384
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