Determinación de la madurez pulmonar y predicción del SDR al nacer
Determinación espectroscópica-quimiométrica de la relación lecitina-esfingomielina en aspirados gástricos y secreción de hipofaringe al nacer, en relación con el desarrollo de SDR
El objetivo general es identificar rápidamente después del nacimiento los prematuros que desarrollarán el síndrome de dificultad respiratoria (SDR) con el fin de tratarlos lo antes posible con surfactante, para reducir y, si es posible, evitar secuelas, incluida la administración de oxígeno a largo plazo. tratamiento.
Por lo tanto, hemos desarrollado una prueba rápida, que creemos que será ideal para este tipo de diagnósticos, y ahora probaremos el método en un ensayo preclínico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En al menos 135 recién nacidos prematuros con una edad gestacional de 24 a 32 semanas, recolectaremos aspirado gástrico y secreción hipofaríngea. Los bebés se estratifican en tres grupos: edad gestacional 24-25 semanas, 26-29 semanas y 30-31 semanas.
Los aspirados se congelarán a -20 centígrados y la relación lecitina-esfingomielina (L/S) se analizará retrospectivamente usando espectroscopía infrarroja transformada de Fourier.
Los bebés serán monitoreados durante los primeros cinco días con respecto al posible desarrollo de RDS.
Los datos clínicos y bioquímicos se compararán retrospectivamente.
No hay procedimientos de intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Holbaek, Dinamarca, 4300
- Holbaek Sygehus
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién nacidos prematuros con edades gestacionales de 24 (24+0) a 32 (31+6) semanas.
- Edad < ½ hora
Criterio de exclusión:
- Falta de consentimiento informado
- falta de aspirado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Aspirado gástrico
La relación L/S en los aspirados gástricos se compara retrospectivamente con el posible desarrollo de RDS
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Secreción hipofaríngea
La relación L/S en las secreciones hipofaríngeas se compara retrospectivamente con el posible desarrollo de SDR
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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RDS
Periodo de tiempo: 5 dias
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5 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Henrik Verder, Professor MD, Holbaek Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Holb.SJ-384
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