Stanovení zralosti plic a predikce RDS při narození
Spektroskopicko-chemometrické stanovení poměru lecitin-sfingomyelin v žaludečních aspirátech a sekreci z hypofaryngu při narození ve vztahu k rozvoji RDS
Celkovým cílem je rychle po narození identifikovat předčasně narozené děti, u kterých se rozvine syndrom respirační tísně (RDS), za účelem co nejčasnějšího ošetření povrchově aktivní látkou, aby se snížily a pokud možno se vyhnuly následkům, včetně dlouhodobého podávání kyslíku. léčba.
Vyvinuli jsme proto rychlý test, který, jak věříme, bude pro tento typ diagnostiky ideální a nyní metodu otestujeme v preklinické studii.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
U nejméně 135 předčasně narozených dětí s gestačním věkem 24-32 týdnů odebereme žaludeční aspirát a hypofaryngeální sekreci. Kojenci jsou stratifikováni do tří skupin: gestační věk 24-25 týdnů, 26-29 týdnů a 30-31 týdnů.
Aspiráty budou zmraženy na -20 stupňů Celsia a poměr lecitin-sfingomyelin (L/S) bude analyzován retrospektivně pomocí infračervené spektroskopie s Fourierovou transformací.
Kojenci budou prvních pět dní sledováni s ohledem na možný rozvoj RDS.
Retrospektivně budou porovnána klinická a biochemická data.
Neexistují žádné intervenční postupy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Holbaek, Dánsko, 4300
- Holbaek Sygehus
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Předčasně narozené děti s gestačním věkem 24 (24+0) až 32 (31+6) týdnů.
- Věk < ½ hodiny
Kritéria vyloučení:
- Nedostatek informovaného souhlasu
- nedostatek aspirátu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Žaludeční aspirát
Poměr L/S na žaludečních aspirátech je zpětně porovnáván s možným rozvojem RDS
|
|
Hypofaryngeální sekrece
L/S poměr na hypofaryngeální sekreci je retrospektivně porovnán s možným rozvojem RDS
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
RDS
Časové okno: 5 dní
|
5 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Henrik Verder, Professor MD, Holbaek Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Holb.SJ-384
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .