肺成熟度的测定和出生时 RDS 的预测
2015年1月29日 更新者：Henrik Axel Verder
出生时胃抽吸物和下咽分泌物中卵磷脂-鞘磷脂比率的光谱化学测定与 RDS 发展的关系
总体目标是在出生后快速识别将出现呼吸窘迫综合征 (RDS) 的早产儿，以便尽早使用表面活性剂治疗他们，以减少并在可能的情况下避免后遗症，包括长期吸氧治疗。
因此，我们开发了一种快速测试，我们相信这将是此类诊断的理想选择，现在将在临床前试验中测试该方法。
研究概览
详细说明
在至少 135 名胎龄为 24-32 周的早产儿中，我们将收集胃抽吸物和下咽分泌物。 婴儿分为三组：胎龄 24-25 周、26-29 周和 30-31 周。
抽吸物将在-20 摄氏度下冷冻，卵磷脂-鞘磷脂比率 (L/S) 将使用傅里叶变换红外光谱进行回顾性分析。
婴儿将在前五天就 RDS 的可能发展进行监测。
将回顾性比较临床和生化数据。
没有干预程序。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
145
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Holbaek、丹麦、4300
- Holbaek Sygehus
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1分钟 至 30分钟 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
135名胎龄24-32周的早产儿（24+0至31+6）
描述
纳入标准：
- 胎龄24（24+0）至32（31+6）周的早产儿。
- 时长 < ½ 小时
排除标准：
- 缺乏知情同意
- 缺乏吸气
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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胃吸液
回顾性比较胃抽吸物的 L/S 比与 RDS 的可能发展
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下咽分泌物
L/S比值对下咽分泌物的影响与RDS可能发展的回顾性比较
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
RDS
大体时间：5天
|
5天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Henrik Verder, Professor MD、Holbaek Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年3月1日
初级完成 (实际的)
2015年1月1日
研究完成 (实际的)
2015年1月1日
研究注册日期
首次提交
2014年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2014年2月28日
首次发布 (估计)
2014年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年1月29日
最后验证
2015年1月1日
更多信息
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