Определение зрелости легких и прогнозирование РДС при рождении
Спектроскопически-хемометрическое определение соотношения лецитин-сфингомиелин в желудочном аспирате и секрете из гипофаринкса при рождении в связи с развитием РДС
Общая цель состоит в том, чтобы быстро после рождения выявить недоношенных детей, у которых разовьется респираторный дистресс-синдром (РДС), с целью как можно более раннего лечения их сурфактантом, чтобы уменьшить и, если возможно, избежать осложнений, включая долгосрочную кислородную недостаточность. уход.
Поэтому мы разработали экспресс-тест, который, по нашему мнению, идеально подходит для этого типа диагностики, и теперь будем тестировать метод в доклинических испытаниях.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
По крайней мере, у 135 недоношенных детей с гестационным возрастом 24-32 недели мы собираем желудочный аспират и гипофарингеальный секрет. Младенцы стратифицированы на три группы: гестационный возраст 24–25 недель, 26–29 недель и 30–31 неделя.
Аспираты будут заморожены при температуре -20°С, а соотношение лецитин-сфингомиелин (L/S) будет проанализировано ретроспективно с использованием инфракрасной спектроскопии с преобразованием Фурье.
В течение первых пяти дней за младенцами будут наблюдать на предмет возможного развития РДС.
Клинические и биохимические данные будут сравниваться ретроспективно.
Никаких процедур вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Holbaek, Дания, 4300
- Holbaek Sygehus
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Недоношенные дети со сроком гестации от 24 (24+0) до 32 (31+6) недель.
- Возраст < ½ часа
Критерий исключения:
- Отсутствие информированного согласия
- отсутствие аспирата
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Желудочный аспират
Соотношение L/S в желудочном аспирате ретроспективно сравнивают с возможным развитием РДС.
|
|
Гипофарингеальная секреция
Соотношение L/S в гипофарингеальном секрете ретроспективно сравнивают с возможным развитием РДС.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
РДС
Временное ограничение: 5 дней
|
5 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Henrik Verder, Professor MD, Holbaek Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Holb.SJ-384
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .