Określenie dojrzałości płuc i przewidywanie RDS przy urodzeniu
Spektrosko-chemometryczne oznaczanie stosunku lecytyny do sfingomieliny w aspiratach żołądkowych i wydzielinie z krtani dolnej przy urodzeniu w związku z rozwojem RDS
Ogólnym celem jest szybka identyfikacja po urodzeniu wcześniaków, u których rozwinie się zespół zaburzeń oddychania (RDS), w celu jak najwcześniejszego podania im środka powierzchniowo czynnego w celu zmniejszenia, a jeśli to możliwe, uniknięcia następstw, w tym długotrwałego podawania tlenu leczenie.
Dlatego opracowaliśmy szybki test, który naszym zdaniem będzie idealny do tego typu diagnostyki i teraz przetestujemy tę metodę w badaniu przedklinicznym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
U co najmniej 135 wcześniaków w wieku ciążowym 24-32 tygodni pobierzemy aspirat żołądkowy i wydzielinę krtaniową. Niemowlęta podzielono na trzy grupy: w wieku ciążowym 24-25 tygodni, 26-29 tygodni i 30-31 tygodni.
Aspiraty zostaną zamrożone w -20 stopniach Celsjusza, a stosunek lecytyna-sfingomielina (L/S) zostanie zanalizowany retrospektywnie przy użyciu spektroskopii w podczerwieni z transformacją Fouriera.
Niemowlęta będą monitorowane przez pierwsze pięć dni pod kątem możliwego rozwoju RDS.
Dane kliniczne i biochemiczne zostaną porównane retrospektywnie.
Nie ma procedur interwencyjnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Holbaek, Dania, 4300
- Holbaek Sygehus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wcześniaki w wieku ciążowym od 24 (24+0) do 32 (31+6) tygodni.
- Wiek < ½ godziny
Kryteria wyłączenia:
- Brak świadomej zgody
- brak aspiratu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Aspirat żołądkowy
Stosunek L/S w aspiratach żołądkowych porównuje się retrospektywnie z możliwym rozwojem RDS
|
|
Wydzielina podgardłowa
Stosunek L/S w wydzielinach gardła dolnego porównuje się retrospektywnie z możliwym rozwojem RDS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
RDS
Ramy czasowe: 5 dni
|
5 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Henrik Verder, Professor MD, Holbaek Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Holb.SJ-384
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .