Determinação da Maturidade Pulmonar e Previsão de RDS no Nascimento
Determinação espectroscópica-quimimétrica da relação lecitina-esfingomielina em aspirados gástricos e secreção de hipofaringe ao nascimento, em relação ao desenvolvimento de SDR
O objetivo geral é identificar rapidamente após o nascimento os prematuros que irão desenvolver a síndrome do desconforto respiratório (SDR), com a finalidade de tratá-los o mais precocemente possível com surfactante, para reduzir e, se possível, evitar sequelas, incluindo oxigênio a longo prazo tratamento.
Por isso, desenvolvemos um teste rápido, que acreditamos ser ideal para esse tipo de diagnóstico, e agora vamos testar o método em um ensaio pré-clínico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Em pelo menos 135 prematuros com idade gestacional de 24-32 semanas, coletaremos aspirado gástrico e secreção hipofaríngea. Os lactentes são estratificados em três grupos: idade gestacional 24-25 semanas, 26-29 semanas e 30-31 semanas.
Os aspirados serão congelados a -20 graus centígrados e a relação lecitina-esfingomielina (L/S) será analisada retrospectivamente por espectroscopia de infravermelho por transformada de Fourier.
Os lactentes serão monitorados nos primeiros cinco dias quanto ao possível desenvolvimento de SDR.
Dados clínicos e bioquímicos serão comparados retrospectivamente.
Não há procedimentos de intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Holbaek, Dinamarca, 4300
- Holbaek Sygehus
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Prematuros com idade gestacional de 24 (24+0) a 32 (31+6) semanas.
- Idade < ½ hora
Critério de exclusão:
- Falta de consentimento informado
- falta de aspirado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Aspirado gástrico
A relação L/S nos aspirados gástricos é comparada retrospectivamente com o possível desenvolvimento de SDR
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Secreção hipofaríngea
A relação L/S nas secreções hipofaríngeas é comparada retrospectivamente com o possível desenvolvimento de SDR
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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RDS
Prazo: 5 dias
|
5 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Henrik Verder, Professor MD, Holbaek Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Holb.SJ-384
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