肺の成熟度の判定と出生時 RDS の予測
2015年1月29日 更新者：Henrik Axel Verder
RDS の発症に関連した、出生時の胃吸引液および下咽頭からの分泌物中のレシチン - スフィンゴミエリン比の分光学的化学測定的測定
全体的な目的は、呼吸窮迫症候群（RDS）を発症する早産児を出生後速やかに特定し、界面活性剤でできるだけ早期に治療し、長期にわたる酸素吸入などの後遺症を軽減し、可能であれば回避することです。処理。
そこで私たちは、この種の診断に理想的であると考えられる迅速な検査を開発し、今後その方法を前臨床試験でテストする予定です。
調査の概要
詳細な説明
在胎週数 24 ～ 32 週の少なくとも 135 人の早産児について、胃吸引液と下咽頭分泌物を収集します。 乳児は、在胎週数 24 ～ 25 週、26 ～ 29 週、および 30 ～ 31 週の 3 つのグループに層別されます。
吸引液は摂氏-20度で凍結され、フーリエ変換赤外分光法を使用してレシチン-スフィンゴミエリン比（L/S）が遡及的に分析されます。
乳児は、RDS の発症の可能性に関して最初の 5 日間監視されます。
臨床データと生化学データは遡及的に比較されます。
介入手順はありません。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
145
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Holbaek、デンマーク、4300
- Holbaek Sygehus
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1分～30分 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
在胎週数 24 ～ 32 週の早産児 135 人 (24+0 ～ 31+6)
説明
包含基準:
- 在胎週数 24 (24+0) ～ 32 (31+6) 週の早産児。
- 年齢 < 30 時間
除外基準:
- インフォームドコンセントの欠如
- 吸引物の不足
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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胃吸引物
胃吸引液の L/S 比を RDS の開発の可能性と遡及的に比較する
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下咽頭分泌物
下咽頭分泌物のL/S比をRDSの発症の可能性と遡及的に比較する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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RDS
時間枠：5日間
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5日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Henrik Verder, Professor MD、Holbaek Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年3月1日
一次修了 (実際)
2015年1月1日
研究の完了 (実際)
2015年1月1日
試験登録日
最初に提出
2014年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年2月28日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年1月29日
最終確認日
2015年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。