Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bestemmelse av lungemodenhet og prediksjon av RDS ved fødsel

29. januar 2015 oppdatert av: Henrik Axel Verder

Spektroskopisk-kjeometrisk bestemmelse av lecitin-sfingomyelin-forhold i gastriske aspirater og sekresjon fra hypopharynx ved fødsel, i forhold til utvikling av RDS

Det overordnede målet er å raskt etter fødselen identifisere premature spedbarn som vil utvikle respiratory distress syndrome (RDS) med det formål å behandle dem så tidlig som mulig med surfaktant, for å redusere og om mulig unngå følgetilstander, inkludert langvarig oksygen. behandling.

Vi har derfor utviklet en hurtigtest, som vi mener vil være ideell for denne typen diagnostikk, og vil nå teste metoden i en preklinisk utprøving.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hos minst 135 premature spedbarn med svangerskapsalder 24-32 uker vil vi samle inn gastrisk aspirat og hypofaryngeal sekresjon. Spedbarnene er stratifisert i tre grupper: svangerskapsalder 24-25 uker, 26-29 uker og 30-31 uker.

Aspiratene vil bli frosset ved -20 celsius og lecitin-sfingomyelin-forholdet (L/S) vil bli analysert retrospektivt ved bruk av Fourier Transform Infrared Spectroscopy.

Spedbarna vil bli overvåket de første fem dagene med hensyn til mulig utvikling av RDS.

Kliniske og biokjemiske data vil bli sammenlignet retrospektivt.

Det er ingen intervensjonsprosedyrer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

145

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Holbaek, Danmark, 4300
        • Holbaek Sygehus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 minutt til 30 minutter (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

135 premature spedbarn med svangerskapsalder 24-32 uker (24+0 til 31+6)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Premature spedbarn med svangerskapsalder på 24 (24+0) til 32 (31+6) uker.
  • Alder < ½ time

Ekskluderingskriterier:

  • Mangel på informert samtykke
  • mangel på aspirasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gastrisk aspirasjon
L/S-forhold på gastriske aspirater sammenlignes retrospektivt med mulig utvikling av RDS
Hypopharyngeal sekresjon
L/S-forhold på de hypofaryngeale sekresjonene sammenlignes retrospektivt med mulig utvikling av RDS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
RDS
Tidsramme: 5 dager
5 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Henrik Axel Verder

Samarbeidspartnere

Odense University Hospital
Aarhus University Hospital Skejby
Rigshospitalet, Denmark
Hvidovre University Hospital
Copenhagen University Hospital at Herlev
University Hospital, Linkoeping
Aalborg University Hospital
Holbaek Sygehus
Skane University Hospital
Naestved Hospital
Kolding Sygehus

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Henrik Verder, Professor MD, Holbaek Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2014

Først lagt ut (Anslag)

3. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. januar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2015

Sist bekreftet

1. januar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Holb.SJ-384

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på For tidlig fødsel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere