Determinazione della maturità polmonare e previsione della RDS alla nascita
Determinazione spettroscopico-chemiometrica del rapporto lecitina-sfingomielina negli aspirati gastrici e della secrezione dall'ipofaringe alla nascita, in relazione allo sviluppo di RDS
L'obiettivo generale è identificare rapidamente dopo la nascita i neonati pretermine che svilupperanno la sindrome da distress respiratorio (RDS) allo scopo di trattarli il prima possibile con surfattante, per ridurre e, se possibile, evitare sequele, tra cui l'ossigeno a lungo termine trattamento.
Abbiamo quindi sviluppato un test rapido, che riteniamo sarà l'ideale per questo tipo di diagnostica, e ora testeremo il metodo in uno studio preclinico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In almeno 135 neonati pretermine con età gestazionale 24-32 settimane raccoglieremo l'aspirato gastrico e la secrezione ipofaringea. I neonati sono stratificati in tre gruppi: età gestazionale 24-25 settimane, 26-29 settimane e 30-31 settimane.
Gli aspirati saranno congelati a -20 centigradi e il rapporto lecitina-sfingomielina (L/S) sarà analizzato retrospettivamente mediante spettroscopia infrarossa in trasformata di Fourier.
I bambini saranno monitorati per i primi cinque giorni per quanto riguarda il possibile sviluppo di RDS.
I dati clinici e biochimici saranno confrontati retrospettivamente.
Non sono previste procedure di intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Holbaek, Danimarca, 4300
- Holbaek Sygehus
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonati pretermine con età gestazionale da 24 (24+0) a 32 (31+6) settimane.
- Età < ½ ora
Criteri di esclusione:
- Mancanza di consenso informato
- mancanza di aspirazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Aspirato gastrico
Il rapporto L/S sugli aspirati gastrici viene confrontato retrospettivamente con il possibile sviluppo di RDS
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Secrezione ipofaringea
Il rapporto L/S sulle secrezioni ipofaringee viene confrontato retrospettivamente con il possibile sviluppo di RDS
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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RDS
Lasso di tempo: 5 giorni
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5 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Henrik Verder, Professor MD, Holbaek Hospital
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Holb.SJ-384
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