Bepaling van de longrijpheid en voorspelling van RDS bij de geboorte
Spectroscopisch-chemometrische bepaling van de verhouding lecithine-sfingomyeline in maagaspiraten en afscheiding uit de hypofarynx bij de geboorte, in relatie tot de ontwikkeling van RDS
Het algemene doel is om snel na de geboorte de te vroeg geboren baby's te identificeren die respiratory distress syndrome (RDS) zullen ontwikkelen, met als doel ze zo vroeg mogelijk te behandelen met surfactant, om gevolgen, waaronder langdurige zuurstofopname, te verminderen en indien mogelijk te voorkomen. behandeling.
We hebben daarom een sneltest ontwikkeld, die volgens ons ideaal is voor dit type diagnostiek, en gaan de methode nu testen in een preklinische trial.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Bij ten minste 135 te vroeg geboren baby's met een zwangerschapsduur van 24-32 weken zullen we maagaspiraat en hypofarynxsecretie verzamelen. De baby's zijn onderverdeeld in drie groepen: zwangerschapsduur 24-25 weken, 26-29 weken en 30-31 weken.
De aspiraten worden ingevroren bij -20 graden Celsius en de verhouding lecithine-sfingomyeline (L/S) wordt retrospectief geanalyseerd met behulp van Fourier Transform Infrared Spectroscopy.
De baby's worden de eerste vijf dagen gecontroleerd op mogelijke ontwikkeling van RDS.
Klinische en biochemische gegevens worden retrospectief vergeleken.
Er zijn geen interventieprocedures.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Holbaek, Denemarken, 4300
- Holbaek Sygehus
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Premature baby's met een zwangerschapsduur van 24 (24+0) tot 32 (31+6) weken.
- Leeftijd < ½ uur
Uitsluitingscriteria:
- Gebrek aan geïnformeerde toestemming
- gebrek aan aspiratie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Maag aspiratie
De L/S-ratio op de maagaspiraten wordt retrospectief vergeleken met de mogelijke ontwikkeling van RDS
|
|
Hypofaryngeale secretie
De L/S-ratio op de hypofarynxsecretie wordt retrospectief vergeleken met de mogelijke ontwikkeling van RDS
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
RDS
Tijdsspanne: 5 dagen
|
5 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Henrik Verder, Professor MD, Holbaek Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Holb.SJ-384
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .