Bestimmung der Lungenreife und Vorhersage von RDS bei der Geburt
Spektroskopisch-chemometrische Bestimmung des Lecithin-Sphingomyelin-Verhältnisses in Magenaspiraten und der Sekretion aus dem Hypopharynx bei der Geburt im Zusammenhang mit der Entwicklung von RDS
Das übergeordnete Ziel besteht darin, schnell nach der Geburt die Frühgeborenen zu identifizieren, die ein Atemnotsyndrom (RDS) entwickeln werden, um sie so früh wie möglich mit Surfactant zu behandeln, um Folgeerscheinungen, einschließlich Langzeitsauerstoff, zu reduzieren und wenn möglich zu vermeiden Behandlung.
Wir haben daher einen Schnelltest entwickelt, der unserer Meinung nach für diese Art der Diagnostik ideal ist, und werden die Methode nun in einer präklinischen Studie testen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bei mindestens 135 Frühgeborenen im Gestationsalter von 24 bis 32 Wochen werden wir Magenaspirat und Hypopharynxsekret sammeln. Die Säuglinge werden in drei Gruppen eingeteilt: Gestationsalter 24–25 Wochen, 26–29 Wochen und 30–31 Wochen.
Die Aspirate werden bei -20 Grad Celsius eingefroren und das Lecithin-Sphingomyelin-Verhältnis (L/S) wird retrospektiv mittels Fourier-Transformations-Infrarotspektroskopie analysiert.
Die Säuglinge werden in den ersten fünf Tagen hinsichtlich einer möglichen Entwicklung von RDS überwacht.
Klinische und biochemische Daten werden retrospektiv verglichen.
Es gibt keine Interventionsverfahren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Holbaek, Dänemark, 4300
- Holbaek Sygehus
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frühgeborene mit einem Gestationsalter von 24 (24+0) bis 32 (31+6) Wochen.
- Alter < ½ Stunde
Ausschlusskriterien:
- Fehlende Einverständniserklärung
- Mangel an Aspiration
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Magenaspirat
Das L/S-Verhältnis der Magenaspirate wird retrospektiv mit der möglichen Entwicklung eines RDS verglichen
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Hypopharyngeale Sekretion
Das L/S-Verhältnis der hypopharyngealen Sekrete wird retrospektiv mit der möglichen Entwicklung eines RDS verglichen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
RDS
Zeitfenster: 5 Tage
|
5 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Henrik Verder, Professor MD, Holbaek Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Holb.SJ-384
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