Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bestämning av lungmognad och förutsägelse av RDS vid födseln

29 januari 2015 uppdaterad av: Henrik Axel Verder

Spektroskopisk-keometrisk bestämning av förhållandet lecitin-sfingomyelin i magaspirat och sekretion från hypofarynx vid födseln, i relation till utveckling av RDS

Det övergripande målet är att snabbt efter födseln identifiera de prematura spädbarn som kommer att utveckla respiratory distress syndrome (RDS) i syfte att behandla dem så tidigt som möjligt med ytaktiva medel, för att minska och om möjligt undvika följdsjukdomar, inklusive långvarigt syre behandling.

Vi har därför tagit fram ett snabbtest, som vi tror kommer att vara idealiskt för denna typ av diagnostik, och kommer nu att testa metoden i en preklinisk prövning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Hos minst 135 för tidigt födda barn med graviditetsålder 24-32 veckor kommer vi att samla in magaspirat och hypofarynxsekret. Spädbarnen är stratifierade i tre grupper: graviditetsålder 24-25 veckor, 26-29 veckor och 30-31 veckor.

Aspiraten kommer att frysas vid -20 grader och lecitin-sfingomyelin-förhållandet (L/S) kommer att analyseras retrospektivt med Fourier Transform Infrared Spectroscopy.

Spädbarnen kommer att övervakas under de första fem dagarna med avseende på eventuell utveckling av RDS.

Kliniska och biokemiska data kommer att jämföras retrospektivt.

Det finns inga ingripanden.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

145

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Holbaek, Danmark, 4300
        • Holbaek Sygehus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 minut till 30 minuter (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

135 för tidigt födda barn med graviditetsålder 24-32 veckor (24+0 till 31+6)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • För tidigt födda barn med graviditetsålder på 24 (24+0) till 32 (31+6) veckor.
  • Ålder < ½ timme

Exklusions kriterier:

  • Brist på informerat samtycke
  • brist på aspiration

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Magaspiration
L/S-förhållandet på magaspiraten jämförs retrospektivt med den möjliga utvecklingen av RDS
Hypofarynx sekretion
L/S-förhållandet på hypofarynxsekretet jämförs retrospektivt med den möjliga utvecklingen av RDS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
RDS
Tidsram: 5 dagar
5 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Henrik Axel Verder

Samarbetspartners

Odense University Hospital
Aarhus University Hospital Skejby
Rigshospitalet, Denmark
Hvidovre University Hospital
Copenhagen University Hospital at Herlev
University Hospital, Linkoeping
Aalborg University Hospital
Holbaek Sygehus
Skane University Hospital
Naestved Hospital
Kolding Sygehus

Utredare

  • Huvudutredare: Henrik Verder, Professor MD, Holbaek Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2014

Första postat (Uppskatta)

3 mars 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 januari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2015

Senast verifierad

1 januari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Holb.SJ-384

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på För tidig födsel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera