Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af lungemodenhed og forudsigelse af RDS ved fødslen

29. januar 2015 opdateret af: Henrik Axel Verder

Spektroskopisk-keometrisk bestemmelse af lecithin-sphingomyelin-forhold i gastriske aspirater og sekretion fra hypopharynx ved fødslen, i relation til udvikling af RDS

Det overordnede mål er hurtigt efter fødslen at identificere de præmature spædbørn, som vil udvikle respiratory distress syndrome (RDS) med det formål at behandle dem så tidligt som muligt med overfladeaktivt stof, for at reducere og om muligt undgå følgesygdomme, herunder langtidsilt ilt behandling.

Vi har derfor udviklet en hurtig test, som vi mener vil være ideel til denne type diagnostik, og vil nu teste metoden i et præklinisk forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hos mindst 135 for tidligt fødte spædbørn med svangerskabsalder 24-32 uger vil vi indsamle gastrisk aspirat og hypopharyngeal sekretion. Spædbørn er stratificeret i tre grupper: svangerskabsalder 24-25 uger, 26-29 uger og 30-31 uger.

Aspiraterne vil blive frosset ved -20 grader, og lecithin-sphingomyelin-forholdet (L/S) vil blive analyseret retrospektivt ved hjælp af Fourier Transform Infrared Spectroscopy.

Spædbørnene vil blive overvåget de første fem dage med hensyn til mulig udvikling af RDS.

Kliniske og biokemiske data vil blive sammenlignet retrospektivt.

Der er ingen indgrebsprocedurer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

145

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Holbaek, Danmark, 4300
        • Holbaek Sygehus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 minut til 30 minutter (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

135 præmature spædbørn med svangerskabsalder 24-32 uger (24+0 til 31+6)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For tidligt fødte spædbørn med svangerskabsalder på 24 (24+0) til 32 (31+6) uger.
  • Alder < ½ time

Ekskluderingskriterier:

  • Mangel på informeret samtykke
  • mangel på aspiration

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Mavesug
L/S-forhold på gastriske aspirater sammenlignes retrospektivt med den mulige udvikling af RDS
Hypopharyngeal sekretion
L/S-forhold på de hypopharyngeale sekretioner sammenlignes retrospektivt med den mulige udvikling af RDS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
RDS
Tidsramme: 5 dage
5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Henrik Axel Verder

Samarbejdspartnere

Odense University Hospital
Aarhus University Hospital Skejby
Rigshospitalet, Denmark
Hvidovre University Hospital
Copenhagen University Hospital at Herlev
University Hospital, Linkoeping
Aalborg University Hospital
Holbaek Sygehus
Skane University Hospital
Naestved Hospital
Kolding Sygehus

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Henrik Verder, Professor MD, Holbaek Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2014

Først opslået (Skøn)

3. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Holb.SJ-384

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidlig fødsel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner