항결핵제제에 의한 간염 환자의 INH 적정 재도전 프로토콜에서 NAT2 유전형 분석
2014년 3월 13일 업데이트: National Taiwan University Hospital
항결핵 약물 유발 간염 환자에서 INH(Isoniazid) 적정의 재도전 프로토콜에서 N-아세틸트랜스퍼라제 2(NAT2) 유전형 분석의 적용
결핵 환자의 치료 결과를 개선하고 약리 유전학을 임상 실습에 통합하기 위해 항결핵 약물 유발 간염 환자의 isoniazid (INH) 적정을 위한 재도전 프로토콜에 NAT2 유전자형 정보를 사용했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만
- 모병
- National Taiwan University Hospital
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연락하다:
- Li-Jiuan Shen, Ph.D.
- 이메일: ljshen@ntu.edu.tw
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- >= 18년.
- 최소 1주일 동안 INH를 복용하십시오.
- 간기능 이상(ALT(alanine, transaminase))이 정상 상한치의 3배 이상 증가하거나 ALT가 정상 상한치의 2배 이상이고 총 빌리루빈이 2.0mg/dL 이상인 경우
제외 기준:
1. 간 기능 이상이 오기 전에 INH를 복용하십시오. 2.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이소니아지드 재도전
환자가 항결핵 치료 중 간독성을 경험한 경우, INH의 유전자형 분석 및 pk 연구를 수행하고 그에 따라 용량을 조정합니다.
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약물유전체학적 결과에 따른 용량 조절
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결핵 치료를 위한 isoniazid의 성공적인 재사용
기간: 6 개월
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본 연구에서는 환자가 항결핵 치료의 부작용을 경험한 후 isoniazid rechallenge에 도움이 되는 NAT2 유전형 분석의 가설을 검증하고자 합니다.
따라서 환자가 이소니아지드를 성공적으로 재사용할 수 있는지 관찰하는 것이 이 연구에서 중요한 결과 측정입니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shen Li Jiuan, Ph.D, Nationa Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 26일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
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