NAT2 基因分型在抗结核药物引起的肝炎患者 INH 滴定的再挑战方案中
2014年3月13日 更新者：National Taiwan University Hospital
N-乙酰转移酶 2 (NAT2) 基因分型在抗结核药物引起的肝炎患者异烟肼 (INH) 滴定再激发方案中的应用
为改善结核病患者的治疗结果并将药物遗传学纳入临床实践，将 NAT2 基因分型的信息用于抗结核药物引起的肝炎患者异烟肼（INH）滴定的再激发方案中。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾
- 招聘中
- National Taiwan University Hospital
-
接触：
- Li-Jiuan Shen, Ph.D.
- 邮箱：ljshen@ntu.edu.tw
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- >= 18 岁。
- 服用 INH 至少一周。
- 肝功能异常（ALT（丙氨酸，转氨酶）升高超过正常上限的三倍，或 ALT 高于正常上限的两倍和总胆红素高于 2.0 mg / dL
排除标准：
1.肝功能异常前服用INH。 2.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：异烟肼再激发
当患者在抗结核治疗过程中出现肝毒性时，将进行异烟肼的基因分型和pk研究，并相应调整剂量。
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根据药物基因组学结果调整剂量
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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异烟肼成功用于结核病治疗
大体时间：6个月
|
在这项研究中，我们想检验 NAT2 基因分型有助于患者在经历抗结核治疗的不良反应后再次服用异烟肼的假设。
因此，观察患者能否成功地再次使用异烟肼是本研究的一个重要结果指标。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shen Li Jiuan, Ph.D、Nationa Taiwan University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年11月1日
初级完成 (预期的)
2015年11月1日
研究完成 (预期的)
2015年11月1日
研究注册日期
首次提交
2012年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2014年2月26日
首次发布 (估计)
2014年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年3月13日
最后验证
2014年3月1日
更多信息
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