Genotipagem de NAT2 no Protocolo de Re-desafio de Titulação de INH em Pacientes com Hepatite Induzida por Medicamentos Anti-TB
13 de março de 2014 atualizado por: National Taiwan University Hospital
A aplicação da genotipagem da N-acetiltransferase 2 (NAT2) no protocolo de reintrodução da titulação de isoniazida (INH) em pacientes com hepatite induzida por medicamentos anti-TB
Para melhorar o resultado do tratamento em pacientes com tuberculose e integrar a farmacogenética na prática clínica, a informação da genotipagem NAT2 foi utilizada no protocolo de reintrodução para titulação de isoniazida (INH) em pacientes com hepatite induzida por medicamentos antituberculose.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contato:
- Li-Jiuan Shen, Ph.D.
- E-mail: ljshen@ntu.edu.tw
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- >= 18 anos.
- Tome INH por pelo menos uma semana.
- função hepática anormal (ALT (alanina, transaminase) aumentada em mais de três vezes o limite superior do normal, ou ALT superior a duas vezes o limite superior do normal e bilirrubina total superior a 2,0 mg / dL
Critério de exclusão:
1.Tomar INH antes de anormalidades da função hepática. 2.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: reintrodução da isoniazida
Quando os pacientes encontravam hepatotoxicidade durante o tratamento anti-TB, a genotipagem e o estudo pk da INH seriam realizados e o ajuste da dose de acordo.
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ajuste de dose de acordo com os resultados farmacogenómicos
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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reutilização bem-sucedida de isoniazida para tratamento de tuberculose
Prazo: 6 meses
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Neste estudo, gostaríamos de testar a hipótese de a genotipagem de NAT2 ajudar na reintrodução da isoniazida após os pacientes apresentarem efeitos adversos do tratamento anti-TB.
Portanto, observar se os pacientes podem reutilizar a isoniazida com sucesso é uma importante medida de resultado neste estudo.
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shen Li Jiuan, Ph.D, Nationa Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2007
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
3 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de março de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2014
Última verificação
1 de março de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 200805015M
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