Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NAT2 genotypning i genudfordringsprotokol for INH-titrering hos patienter med anti-TB-medicin-induceret hepatitis

13. marts 2014 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Anvendelsen af ​​N-acetyltransferase 2 (NAT2) genotypning i re-challenge protokol for isoniazid (INH) titrering hos patienter med anti-TB medicin-induceret hepatitis

For at forbedre behandlingsresultatet hos patienter med tuberkulose og integrere farmakogenetikken i klinisk praksis blev oplysningerne om NAT2-genotypning brugt i re-challenge-protokollen for isoniazid (INH) titrering hos patienter med anti-tuberkulose medicin-induceret hepatitis.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. >= 18 år.
  2. Tag INH i mindst en uge.
  3. unormal leverfunktion (ALAT (alanin, transaminase) øget med mere end tre gange den øvre grænse for normal, eller ALT højere end to gange den øvre grænse for normal og total bilirubin højere end 2,0 mg/dL

Ekskluderingskriterier:

1. Tager INH før leverfunktionsabnormiteter. 2.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: isoniazid genudfordret
Når patienter stødte på hepatotoksicitet under anti-TB-behandlingen, blev der udført genotypebestemmelse og pk-undersøgelse af INH og dosisjustering i overensstemmelse hermed.
Medicin: isoniazid
dosisjustering i henhold til de farmakogenomiske resultater
Andre navne:
  • Duracin, Rifina

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vellykket genbrug af isoniazid til TB-behandling
Tidsramme: 6 måneder
I denne undersøgelse vil vi gerne teste hypotesen om, at NAT2-genotypning hjælper med isoniazid-genudfordring, efter at patienter har oplevet bivirkninger af anti-TB-behandling. Derfor er at observere, at patienterne kan genbruge isoniazid med succes, et vigtigt resultatmål i denne undersøgelse.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shen Li Jiuan, Ph.D, Nationa Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2007

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2014

Først opslået (Skøn)

3. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 200805015M

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med isoniazid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner