Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NAT2-genotyypitys INH-titrauksen uudelleenhaasteprotokollassa potilailla, joilla on anti-TB-lääkkeiden aiheuttama hepatiitti

torstai 13. maaliskuuta 2014 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

N-asetyylitransferaasi 2:n (NAT2) genotyypityksen soveltaminen isoniatsidin (INH) titrauksen uudelleenhaastusprotokollassa potilailla, joilla on anti-TB-lääkkeiden aiheuttama hepatiitti

Tuberkuloosipotilaiden hoitotuloksen parantamiseksi ja farmakogenetiikan integroimiseksi kliiniseen käytäntöön käytettiin NAT2-genotyypityksen tietoja isoniatsidin (INH) titrauksen uudelleenhaastusprotokollassa potilailla, joilla oli tuberkuloosilääkityksen aiheuttama hepatiitti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. >= 18 vuotta.
  2. Ota INH vähintään viikon ajan.
  3. epänormaali maksan toiminta (ALAT (alaniini, transaminaasi) nousi yli kolme kertaa normaalin ylärajaan verrattuna tai ALAT yli kaksinkertainen normaalin ylärajaan ja kokonaisbilirubiini yli 2,0 mg/dl

Poissulkemiskriteerit:

1. INH:n ottaminen ennen maksan toimintahäiriöitä. 2.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: isoniatsidin uudelleen haastaminen
Kun potilaat kohtasivat maksatoksisuutta anti-TB-hoidon aikana, INH:n genotyyppi- ja pk-tutkimus suoritettiin ja annosta muutettiin vastaavasti.
Lääke: isoniatsidi
annoksen säätö farmakogenomisten tulosten mukaan
Muut nimet:
  • Duracin, Rifina

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
isoniatsidin onnistunut uudelleenkäyttö tuberkuloosin hoidossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tässä tutkimuksessa haluaisimme testata hypoteesia NAT2-genotyypityksen auttamisesta isoniatsidin uudelleenaltistuksessa sen jälkeen, kun potilaat ovat kokeneet anti-TB-hoidon haittavaikutuksia. Siksi tässä tutkimuksessa tärkeä tulosmittari on se, että potilaat voivat käyttää isoniatsidia onnistuneesti uudelleen.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Shen Li Jiuan, Ph.D, Nationa Taiwan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 3. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 17. maaliskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. maaliskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 200805015M

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset isoniatsidi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa