Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

NAT2-genotyping i re-utfordringsprotokoll for INH-titrering hos pasienter med anti-TB-medisiner-indusert hepatitt

13. mars 2014 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Anvendelsen av N-acetyltransferase 2 (NAT2) genotyping i Re-challenge Protocol of Isoniazid (INH) titrering hos pasienter med anti-TB medisiner-indusert hepatitt

For å forbedre behandlingsresultatet hos pasienter med tuberkulose og integrere farmakogenetikken i klinisk praksis, ble informasjonen om NAT2-genotyping brukt i re-challenge protokollen for isoniazid (INH) titrering hos pasienter med anti-tuberkulose medisin-indusert hepatitt.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. >= 18 år.
  2. Ta INH i minst en uke.
  3. unormal leverfunksjon (ALT (alanin, transaminase) økte med mer enn tre ganger øvre normalgrense, eller ALAT høyere enn to ganger øvre grense for normal og total bilirubin høyere enn 2,0 mg/dL

Ekskluderingskriterier:

1. Tar INH før leverfunksjonsavvik. 2.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: isoniazid rechalleng
Når pasienter møtte levertoksisitet under anti-TB-behandlingen, ble det utført genotyping og pk-studie av INH og dosejustering deretter.
Legemiddel: isoniazid
dosejustering i henhold til farmakogenomiske resultater
Andre navn:
  • Duracin, Rifina

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vellykket gjenbruk av isoniazid for tuberkulosebehandling
Tidsramme: 6 måneder
I denne studien ønsker vi å teste hypotesen om at NAT2-genotyping hjelper til med å gjenoppta isoniazid etter at pasienter opplevde bivirkninger av anti-TB-behandling. Derfor er å observere at pasientene kan gjenbruke isoniazid vellykket, et viktig resultatmål i denne studien.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shen Li Jiuan, Ph.D, Nationa Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2007

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2014

Først lagt ut (Anslag)

3. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. mars 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2014

Sist bekreftet

1. mars 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 200805015M

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på isoniazid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Germany

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere