Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

NAT2-genotypering in hernieuwd provocatieprotocol van INH-titratie bij patiënten met door antitbc-medicatie geïnduceerde hepatitis

13 maart 2014 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

De toepassing van de N-acetyltransferase 2 (NAT2)-genotypering bij het hernieuwde provocatieprotocol van isoniazide-titratie (INH) bij patiënten met door anti-tbc-medicatie geïnduceerde hepatitis

Om het behandelingsresultaat bij patiënten met tuberculose te verbeteren en de farmacogenetica in de klinische praktijk te integreren, werd de informatie van NAT2-genotypering gebruikt in het herprovocatieprotocol voor isoniazide (INH)-titratie bij patiënten met anti-tuberculosemedicatie-geïnduceerde hepatitis.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. >= 18 jaar.
  2. Neem INH gedurende minstens een week.
  3. abnormale leverfunctie (ALAT (alanine, transaminase) verhoogd met meer dan driemaal de bovengrens van normaal, of ALAT hoger dan tweemaal de bovengrens van normaal en totaal bilirubine hoger dan 2,0 mg/dL

Uitsluitingscriteria:

1. Inname van INH vóór afwijkingen in de leverfunctie. 2.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: isoniazide rechalleng
Wanneer patiënten hepatotoxiciteit ondervonden tijdens de behandeling tegen tuberculose, zou genotypering en pk-onderzoek van INH worden uitgevoerd en zou de dosis dienovereenkomstig worden aangepast.
Geneesmiddel: isoniazide
dosisaanpassing volgens de farmacogenomische resultaten
Andere namen:
  • Duracin, Rifina

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
succesvol hergebruik van isoniazide voor de behandeling van tuberculose
Tijdsspanne: 6 maanden
In deze studie willen we de hypothese testen dat NAT2-genotypering helpt bij het opnieuw uitdagen van isoniazide nadat patiënten nadelige effecten van anti-tbc-behandeling ondervonden. Daarom is het observeren van patiënten die isoniazide met succes kunnen hergebruiken een belangrijke uitkomstmaat in deze studie.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shen Li Jiuan, Ph.D, Nationa Taiwan University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2007

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

3 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 maart 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2014

Laatst geverifieerd

1 maart 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 200805015M

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren