Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Genotipificación de NAT2 en el protocolo de reexposición de la titulación de INH en pacientes con hepatitis inducida por medicamentos antituberculosos

13 de marzo de 2014 actualizado por: National Taiwan University Hospital

La aplicación del genotipado de N-acetiltransferasa 2 (NAT2) en el protocolo de reexposición de la titulación de isoniazida (INH) en pacientes con hepatitis inducida por medicamentos antituberculosos

Para mejorar el resultado del tratamiento en pacientes con tuberculosis e integrar la farmacogenética en la práctica clínica, la información del genotipado de NAT2 se utilizó en el protocolo de reexposición para la titulación de isoniazida (INH) en pacientes con hepatitis inducida por medicamentos antituberculosos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taipei, Taiwán
        • Reclutamiento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. >= 18 años.
  2. Tome INH durante al menos una semana.
  3. función hepática anormal (ALT (alanina, transaminasa) aumentada en más de tres veces el límite superior normal, o ALT superior al doble del límite superior normal y bilirrubina total superior a 2,0 mg/dL

Criterio de exclusión:

1. Tomar INH antes de las anomalías de la función hepática. 2.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: recuperación de isoniazida
Cuando los pacientes encontraran hepatotoxicidad durante el tratamiento antituberculoso, se realizaría un estudio de genotipado y pk de INH y se ajustaría la dosis en consecuencia.
Droga: isoniazida
ajuste de dosis según los resultados farmacogenómicos
Otros nombres:
  • Duracin, Rifina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
reutilización exitosa de isoniazida para el tratamiento de la TB
Periodo de tiempo: 6 meses
En este estudio, nos gustaría probar la hipótesis de que el genotipado de NAT2 ayuda en la reexposición a la isoniazida después de que los pacientes experimentaran efectos adversos del tratamiento antituberculoso. Por lo tanto, observar que los pacientes pueden reutilizar la isoniazida con éxito es una medida de resultado importante en este estudio.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Taiwan University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Shen Li Jiuan, Ph.D, Nationa Taiwan University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2007

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de noviembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de marzo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de marzo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2014

Última verificación

1 de marzo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 200805015M

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir