Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genotypizace NAT2 v protokolu opětovné provokace titrace INH u pacientů s hepatitidou vyvolanou léky proti TBC

13. března 2014 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Využití genotypizace N-acetyltransferázy 2 (NAT2) v protokolu opakované výzvy titrace izoniazidu (INH) u pacientů s hepatitidou vyvolanou léky proti TBC

Ke zlepšení léčebného výsledku u pacientů s tuberkulózou a začlenění farmakogenetiky do klinické praxe byly informace o genotypizaci NAT2 použity v protokolu opětovné provokace pro titraci isoniazidu (INH) u pacientů s hepatitidou vyvolanou antituberkulotiky.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. >= 18 let.
  2. Užívejte INH alespoň týden.
  3. abnormální funkce jater (ALT (alanin, transamináza) zvýšená o více než trojnásobek horní hranice normy nebo ALT vyšší než dvojnásobek horní hranice normy a celkový bilirubin vyšší než 2,0 mg/dl

Kritéria vyloučení:

1. Užívání INH před abnormalitami jaterních funkcí. 2.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: isoniazid rechalleng
Když se pacienti během léčby anti-TB setkají s hepatotoxicitou, provede se genotypizace a studie pk INH a podle toho se upraví dávka.
Lék: isoniazid
úprava dávky podle farmakogenomických výsledků
Ostatní jména:
  • Duracin, Rifina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úspěšné opětovné použití isoniazidu k léčbě TBC
Časové okno: 6 měsíců
V této studii bychom chtěli otestovat hypotézu, že NAT2 genotypizace pomáhá při opětovném podání isoniazidu poté, co pacienti zaznamenali nežádoucí účinky anti-TB léčby. Proto je důležitým výstupním měřítkem v této studii pozorování pacientů, kteří mohou úspěšně znovu použít isoniazid.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shen Li Jiuan, Ph.D, Nationa Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2007

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2014

První zveřejněno (Odhad)

3. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 200805015M

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na isoniazid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit