Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

NAT2-Genotypisierung im Re-Challenge-Protokoll der INH-Titration bei Patienten mit durch Anti-TB-Medikamente induzierter Hepatitis

13. März 2014 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Die Anwendung der N-Acetyltransferase 2 (NAT2)-Genotypisierung im Re-Challenge-Protokoll der Isoniazid (INH)-Titration bei Patienten mit durch Anti-TB-Medikamente induzierter Hepatitis

Um das Behandlungsergebnis bei Patienten mit Tuberkulose zu verbessern und die Pharmakogenetik in die klinische Praxis zu integrieren, wurden die Informationen der NAT2-Genotypisierung im Re-Challenge-Protokoll für die Isoniazid (INH)-Titration bei Patienten mit durch Anti-Tuberkulose-Medikamente induzierter Hepatitis verwendet.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. >= 18 Jahre.
  2. Nehmen Sie INH mindestens eine Woche lang ein.
  3. anormale Leberfunktion (ALT (Alanin, Transaminase) erhöht um mehr als das Dreifache der Obergrenze des Normalwerts oder ALT höher als das Doppelte der Obergrenze des Normalwerts und Gesamtbilirubin höher als 2,0 mg/dl

Ausschlusskriterien:

1. Einnahme von INH vor Leberfunktionsstörungen. 2.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Isoniazid rechalleng
Wenn bei Patienten während der Anti-TB-Behandlung Hepatotoxizität auftrat, wurden eine Genotypisierung und pk-Studie von INH durchgeführt und die Dosis entsprechend angepasst.
Arzneimittel: Isoniazid
Dosisanpassung entsprechend den pharmakogenomischen Ergebnissen
Andere Namen:
  • Duracin, Rifina

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
erfolgreiche Wiederverwendung von Isoniazid zur TB-Behandlung
Zeitfenster: 6 Monate
In dieser Studie möchten wir die Hypothese testen, dass die NAT2-Genotypisierung bei der Isoniazid-Rechallenge hilft, nachdem bei Patienten Nebenwirkungen einer Anti-TB-Behandlung aufgetreten sind. Daher ist die Beobachtung, dass Patienten Isoniazid erfolgreich wiederverwenden können, eine wichtige Ergebnismessung in dieser Studie.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Shen Li Jiuan, Ph.D, Nationa Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2007

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2014

Zuletzt verifiziert

1. März 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 200805015M

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren