Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

NAT2 genotypning i återutmaningsprotokoll för INH-titrering hos patienter med anti-TB-läkemedelsinducerad hepatit

13 mars 2014 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Tillämpningen av N-acetyltransferas 2 (NAT2) genotypning i Re-challenge Protocol of Isoniazid (INH) Titrering hos patienter med anti-TB-läkemedelsinducerad hepatit

För att förbättra behandlingsresultatet hos patienter med tuberkulos och integrera farmakogenetiken i klinisk praxis användes informationen om NAT2-genotypning i re-challenge protokoll för isoniazid (INH) titrering hos patienter med anti-tuberkulos läkemedelsinducerad hepatit.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. >= 18 år.
  2. Ta INH i minst en vecka.
  3. onormal leverfunktion (ALAT (alanin, transaminas) ökade med mer än tre gånger den övre normalgränsen, eller ALAT högre än två gånger den övre gränsen för normal och total bilirubin högre än 2,0 mg/dL

Exklusions kriterier:

1. Tar INH före leverfunktionsavvikelser. 2.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: isoniazid återutmaning
När patienter stötte på levertoxicitet under anti-TB-behandlingen, skulle genotypning och pk-studie av INH utföras och dosjustering i enlighet med detta.
Läkemedel: isoniazid
dosjustering enligt de farmakogenomiska resultaten
Andra namn:
  • Duracin, Rifina

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
framgångsrik återanvändning av isoniazid för TB-behandling
Tidsram: 6 månader
I denna studie skulle vi vilja testa hypotesen om att NAT2-genotypning hjälper till att återutsätta isoniazid efter att patienter upplevt negativa effekter av anti-TB-behandling. Därför är att observera att patienterna kan återanvända isoniazid framgångsrikt ett viktigt resultatmått i denna studie.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Shen Li Jiuan, Ph.D, Nationa Taiwan University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2007

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2014

Första postat (Uppskatta)

3 mars 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 mars 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2014

Senast verifierad

1 mars 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 200805015M

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera